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ビタミン B12 吸収の評価のための血漿ホロトランスコバラミンと血漿コバラミンの比較

2006年3月22日 更新者：University of Aarhus

ビタミン B12 吸収の評価のための血漿ホロトランスコバラミンと血漿コバラミンの比較。非放射性ビタミン B12 吸収試験 (CobaSorb) の最適化

本研究では、ビタミン B12 吸収試験である CobaSorb の設計がさらに最適化されています。 ホロトランスコバラミンまたはコバラミンの測定であるどのテストが、ビタミン B12 吸収の反映に使用できるかを調査します。 さらに、ビタミン B12 吸収試験 CobaSorb の最終的な期間を決定するために、ビタミン B12 の投与期間を延長します。

78 人の健康な個人 (年齢 21 ～ 81 歳) が、5 日間連続して 1 日あたり 9 マイクログラムのシアノコバラミンを 3 回経口投与されます。 ビタミン B12 の初回投与前の 1 ～ 5 日目と 8 日目に非絶食時の血液サンプルを採取します。1 ～ 5 日目と 8 日目にコバラミンとホロトランスコバラミンを測定します。 ビタミン B12 吸収テストのパフォーマンスは、ホロトランスコバラミン (22%) とコバラミン (12%) の 2CV (毎日) より大きい変化を使用して、ホロトランスコバラミンまたはコバラミン (75% パーセンタイル未満) の境界線または低レベルを持つ個人で評価されます。 %) 投与されたビタミン B12 の吸収によって引き起こされた変化を示します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究では、ビタミン B12 吸収試験である CobaSorb の設計がさらに最適化されています。 ホロトランスコバラミンまたはコバラミンの測定であるどのテストが、ビタミン B12 吸収の反映に使用できるかを調査します。 さらに、ビタミン B12 吸収試験 CobaSorb の最終的な期間を決定するために、ビタミン B12 の投与期間を延長します。

78 人の健康な個人 (年齢 21 ～ 81 歳) が、5 日間連続して 1 日あたり 9 マイクログラムのシアノコバラミンを 3 回経口投与されます。 ビタミン B12 の初回投与前の 1 ～ 5 日目と 8 日目に非絶食時の血液サンプルを採取します。1 ～ 5 日目と 8 日目にコバラミンとホロトランスコバラミンを測定します。 ビタミン B12 吸収テストのパフォーマンスは、ホロトランスコバラミン (22%) とコバラミン (12%) の 2CV (毎日) より大きい変化を使用して、ホロトランスコバラミンまたはコバラミン (75% パーセンタイル未満) の境界線または低レベルを持つ個人で評価されます。 %) 投与されたビタミン B12 の吸収によって引き起こされた変化を示します。

研究の種類

介入

入学

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上 北欧出身 デンマーク語を読んで理解する

除外基準:

過去 5 年間のビタミン B12 治療 過去 3 週間で 1 マイクログラムを超えるビタミン B12 を含むビタミン剤の使用 感染症 妊娠 授乳 過去 9 か月以内の出産 ホルモンの使用 既知の全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
ビタミンB12摂取後の血漿ホロトランスコバラミンの変化

二次結果の測定

結果測定
ビタミンB12摂取後の血漿コバラミン、血漿メチルマロン酸、血漿ホモシステインの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Aarhus

捜査官

  • 主任研究者：Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD、Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

研究の完了

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年3月22日

最終確認日

2006年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20050067

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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