- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00306358
비타민 B12 흡수 평가를 위한 혈장 Cobalamins와 비교한 혈장 Holotranscobalamin
비타민 B12 흡수 평가를 위한 혈장 Cobalamins와 비교한 혈장 Holotranscobalamin. 비방사성 비타민 B12 흡수 테스트(CobaSorb)의 최적화
본 연구에서는 비타민 B12 흡수 테스트인 CobaSorb의 디자인을 더욱 최적화했습니다. 비타민 B12 흡수를 반영하기 위해 어떤 테스트(holotranscobalamin 또는 cobalamins 측정)를 사용할 수 있는지 조사합니다. 또한 비타민 B12 흡수 테스트 CobaSorb의 최종 기간을 결정하기 위해 비타민 B12 투여 기간을 연장합니다.
78명의 건강한 개인(21-81세)에게 연속 5일 동안 매일 9마이크로그램의 시아노코발라민을 3회 경구 투여하여 치료했습니다. 비타민 B12의 첫 용량을 투여하기 전 1-5일과 8일에 비절식 혈액 샘플을 수집합니다. 코발라민과 홀로트랜스코발라민은 1-5일과 8일에 측정합니다. 비타민 B12 흡수 테스트의 성능은 홀로트랜스코발라민(22%) 및 코발라민(12 %) 투여한 비타민 B12의 흡수에 따른 변화를 나타낸다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 비타민 B12 흡수 테스트인 CobaSorb의 디자인을 더욱 최적화했습니다. 비타민 B12 흡수를 반영하기 위해 어떤 테스트(holotranscobalamin 또는 cobalamins 측정)를 사용할 수 있는지 조사합니다. 또한 비타민 B12 흡수 테스트 CobaSorb의 최종 기간을 결정하기 위해 비타민 B12 투여 기간을 연장합니다.
78명의 건강한 개인(21-81세)에게 연속 5일 동안 매일 9마이크로그램의 시아노코발라민을 3회 경구 투여하여 치료했습니다. 비타민 B12의 첫 용량을 투여하기 전 1-5일과 8일에 비절식 혈액 샘플을 수집합니다. 코발라민과 홀로트랜스코발라민은 1-5일과 8일에 측정합니다. 비타민 B12 흡수 테스트의 성능은 홀로트랜스코발라민(22%) 및 코발라민(12 %) 투여한 비타민 B12의 흡수에 따른 변화를 나타낸다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus Sygehus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
18세 이상 북유럽 출신 덴마크어 읽기 및 이해
제외 기준:
지난 5년 이내에 비타민 B12 치료 지난 3주 동안 1마이크로그램 이상의 비타민 B12를 함유한 비타민 알약 사용 전염병 임신 수유 지난 9개월 이내에 출산 호르몬 사용 알려진 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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비타민 B12 섭취 후 혈장 holotranscobalamin의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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비타민 B12 섭취 후 혈장 코발라민, 혈장 메틸말론산 및 혈장 호모시스테인의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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