Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holotranskobalamina w osoczu w porównaniu z kobalaminami w osoczu do oceny wchłaniania witaminy B12

22 marca 2006 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Holotranskobalamina w osoczu w porównaniu z kobalaminami w osoczu do oceny wchłaniania witaminy B12. Optymalizacja testu wchłaniania nieradioaktywnej witaminy B12 (CobaSorb)

W niniejszym badaniu projekt testu wchłaniania witaminy B12, CobaSorb, jest dalej optymalizowany. Badamy, który test - pomiar holotranskobalaminy lub kobalaminy - mógłby być użyty do odzwierciedlenia wchłaniania witaminy B12. Ponadto przedłużamy czas podawania witaminy B12 w celu określenia ostatecznego czasu trwania testu wchłaniania witaminy B12 CobaSorb.

Siedemdziesięciu ośmiu zdrowym osobom (w wieku 21-81 lat) podawano trzy dawki doustne po 9 mikrogramów cyjanokobalaminy dziennie przez pięć kolejnych dni. Próbki krwi nie na czczo pobiera się w dniach 1-5 przed podaniem pierwszej dawki witaminy B12 oraz w dniu 8. W dniach 1-5 i 8 oznacza się stężenie kobalaminy i holotranskobalaminy. Wydajność testu wchłaniania witaminy B12 zostanie oceniona u osób z granicznymi lub niskimi poziomami holotranskobalaminy lub kobalaminy (poniżej 75% percentyla) przy użyciu zmiany większej niż 2 CV (z dnia na dzień) holotranskobalaminy (22%) i kobalaminy (12 %) wskazuje na zmianę spowodowaną wchłanianiem podanej witaminy B12.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym badaniu projekt testu wchłaniania witaminy B12, CobaSorb, jest dalej optymalizowany. Badamy, który test - pomiar holotranskobalaminy lub kobalaminy - mógłby być użyty do odzwierciedlenia wchłaniania witaminy B12. Ponadto przedłużamy czas podawania witaminy B12 w celu określenia ostatecznego czasu trwania testu wchłaniania witaminy B12 CobaSorb.

Siedemdziesięciu ośmiu zdrowym osobom (w wieku 21-81 lat) podawano trzy dawki doustne po 9 mikrogramów cyjanokobalaminy dziennie przez pięć kolejnych dni. Próbki krwi nie na czczo pobiera się w dniach 1-5 przed podaniem pierwszej dawki witaminy B12 oraz w dniu 8. W dniach 1-5 i 8 oznacza się stężenie kobalaminy i holotranskobalaminy. Wydajność testu wchłaniania witaminy B12 zostanie oceniona u osób z granicznymi lub niskimi poziomami holotranskobalaminy lub kobalaminy (poniżej 75% percentyla) przy użyciu zmiany większej niż 2 CV (z dnia na dzień) holotranskobalaminy (22%) i kobalaminy (12 %) wskazuje na zmianę spowodowaną wchłanianiem podanej witaminy B12.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Aarhus Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Powyżej 18 lat Pochodzenie z Europy Północnej Czytanie i rozumienie języka duńskiego

Kryteria wyłączenia:

Leczenie witaminą B12 w ciągu ostatnich 5 lat Stosowanie tabletek zawierających >1 mikrogram witaminy B12 w ciągu ostatnich 3 tygodni Choroba zakaźna Ciąża Laktacja Poród w ciągu ostatnich 9 miesięcy Stosowanie hormonów Znana choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany holotranskobalaminy w osoczu po spożyciu witaminy B12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany kobalamin w osoczu, kwasu metylomalonowego w osoczu i homocysteiny w osoczu po spożyciu witaminy B12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20050067

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj