- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00306358
Holotranskobalamina w osoczu w porównaniu z kobalaminami w osoczu do oceny wchłaniania witaminy B12
Holotranskobalamina w osoczu w porównaniu z kobalaminami w osoczu do oceny wchłaniania witaminy B12. Optymalizacja testu wchłaniania nieradioaktywnej witaminy B12 (CobaSorb)
W niniejszym badaniu projekt testu wchłaniania witaminy B12, CobaSorb, jest dalej optymalizowany. Badamy, który test - pomiar holotranskobalaminy lub kobalaminy - mógłby być użyty do odzwierciedlenia wchłaniania witaminy B12. Ponadto przedłużamy czas podawania witaminy B12 w celu określenia ostatecznego czasu trwania testu wchłaniania witaminy B12 CobaSorb.
Siedemdziesięciu ośmiu zdrowym osobom (w wieku 21-81 lat) podawano trzy dawki doustne po 9 mikrogramów cyjanokobalaminy dziennie przez pięć kolejnych dni. Próbki krwi nie na czczo pobiera się w dniach 1-5 przed podaniem pierwszej dawki witaminy B12 oraz w dniu 8. W dniach 1-5 i 8 oznacza się stężenie kobalaminy i holotranskobalaminy. Wydajność testu wchłaniania witaminy B12 zostanie oceniona u osób z granicznymi lub niskimi poziomami holotranskobalaminy lub kobalaminy (poniżej 75% percentyla) przy użyciu zmiany większej niż 2 CV (z dnia na dzień) holotranskobalaminy (22%) i kobalaminy (12 %) wskazuje na zmianę spowodowaną wchłanianiem podanej witaminy B12.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu projekt testu wchłaniania witaminy B12, CobaSorb, jest dalej optymalizowany. Badamy, który test - pomiar holotranskobalaminy lub kobalaminy - mógłby być użyty do odzwierciedlenia wchłaniania witaminy B12. Ponadto przedłużamy czas podawania witaminy B12 w celu określenia ostatecznego czasu trwania testu wchłaniania witaminy B12 CobaSorb.
Siedemdziesięciu ośmiu zdrowym osobom (w wieku 21-81 lat) podawano trzy dawki doustne po 9 mikrogramów cyjanokobalaminy dziennie przez pięć kolejnych dni. Próbki krwi nie na czczo pobiera się w dniach 1-5 przed podaniem pierwszej dawki witaminy B12 oraz w dniu 8. W dniach 1-5 i 8 oznacza się stężenie kobalaminy i holotranskobalaminy. Wydajność testu wchłaniania witaminy B12 zostanie oceniona u osób z granicznymi lub niskimi poziomami holotranskobalaminy lub kobalaminy (poniżej 75% percentyla) przy użyciu zmiany większej niż 2 CV (z dnia na dzień) holotranskobalaminy (22%) i kobalaminy (12 %) wskazuje na zmianę spowodowaną wchłanianiem podanej witaminy B12.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Powyżej 18 lat Pochodzenie z Europy Północnej Czytanie i rozumienie języka duńskiego
Kryteria wyłączenia:
Leczenie witaminą B12 w ciągu ostatnich 5 lat Stosowanie tabletek zawierających >1 mikrogram witaminy B12 w ciągu ostatnich 3 tygodni Choroba zakaźna Ciąża Laktacja Poród w ciągu ostatnich 9 miesięcy Stosowanie hormonów Znana choroba ogólnoustrojowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmiany holotranskobalaminy w osoczu po spożyciu witaminy B12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Zmiany kobalamin w osoczu, kwasu metylomalonowego w osoczu i homocysteiny w osoczu po spożyciu witaminy B12.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20050067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wchłanianie witaminy B12
-
University of HelsinkiJeszcze nie rekrutacja
-
University of FloridaNational Center for Research Resources (NCRR)ZakończonyZaburzenie witaminy B12Stany Zjednoczone
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterZakończonyBiodostępność witaminy B12 z jaj kurzychStany Zjednoczone
-
Moshe FlugelmanZakończonyNiedobór B12 w połączeniu z mutacją C677T w genie MTHFRIzrael
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyNiedobór, witamina | Anemia wegańska (niedobór witaminy B12) | Niedobory mikroelementówNiemcy
-
Fundació EurecatLaboratorio Echevarne; Health Tech Bio Actives, S.L.U.RekrutacyjnyNiedobory żywieniowe witaminy B12Hiszpania
-
Texas A&M UniversityNieznanyZmiana poznawcza | Anemia żywieniowa | Dieta, zdrowy | Niedobór składników odżywczych | Dieta; Niedobór | Wizualne przetwarzanie przestrzenne | Niedobór diety | Niedobór witaminy B12 w diecie | Niedobór cynku w diecie | Dietetyczna niedokrwistość z niedoboru witaminy B12 | Niedobory dietetyczne selenu i witaminy EStany Zjednoczone
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterZakończonyNiedokrwistość makrocytowa z niedoborem witaminy B12Stany Zjednoczone
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesJeszcze nie rekrutacja
-
University Children's Hospital, ZurichAktywny, nie rekrutującyNiedobór witaminy B 12Austria, Niemcy
Badania kliniczne na Witamina B12 (cyjanokobalamina)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGZakończony
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeZakończony
-
Physicians Committee for Responsible MedicineZakończony
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenZakończonyCukrzyca | Stopa cukrzycowa | Neuropatie cukrzycowe | Powikłania cukrzycoweGrecja
-
Meir Medical CenterZakończonyNawracające aftowe zapalenie jamy ustnejIzrael
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Emisphere Technologies, Inc.Zakończony
-
Northwell HealthZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Physicians Committee for Responsible MedicineZakończony