Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Plasma-holotranscobalamine in vergelijking met plasma-cobalaminen voor beoordeling van vitamine B12-absorptie

22 maart 2006 bijgewerkt door: University of Aarhus

Plasma-holotranscobalamine in vergelijking met plasma-cobalaminen voor beoordeling van vitamine B12-absorptie. Optimalisatie van een niet-radioactieve vitamine B12-absorptietest (CobaSorb)

In de huidige studie wordt het ontwerp van de vitamine B12-opnametest, CobaSorb, verder geoptimaliseerd. We onderzoeken welke test - meting van holotranscobalamine of cobalamines - zou kunnen worden gebruikt voor reflectie van vitamine B12-opname. Verder verlengen we de duur van vitamine B12-toediening om de uiteindelijke duur van de vitamine B12-opnametest CobaSorb te bepalen.

78 gezonde personen (leeftijd 21-81 jaar) worden behandeld met drie orale doses van 9 microgram cyanocobalamine per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen. Niet-nuchtere bloedmonsters worden afgenomen op dag 1-5 vóór toediening van de eerste dosis vitamine B12 en op dag 8. Cobalaminen en holotranscobalamine worden gemeten op dag 1-5 en 8. De prestaties van de vitamine B12-absorptietest zullen worden geëvalueerd bij personen met borderline of lage niveaus van holotranscobalamine of cobalaminen (onder de 75% percentielen) met behulp van een verandering groter dan 2CV (van dag tot dag) van holotranscobalamine (22%) en cobalaminen (12 %) om een ​​verandering aan te geven veroorzaakt door opname van de toegediende vitamine B12.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie wordt het ontwerp van de vitamine B12-opnametest, CobaSorb, verder geoptimaliseerd. We onderzoeken welke test - meting van holotranscobalamine of cobalamines - zou kunnen worden gebruikt voor reflectie van vitamine B12-opname. Verder verlengen we de duur van vitamine B12-toediening om de uiteindelijke duur van de vitamine B12-opnametest CobaSorb te bepalen.

78 gezonde personen (leeftijd 21-81 jaar) worden behandeld met drie orale doses van 9 microgram cyanocobalamine per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen. Niet-nuchtere bloedmonsters worden afgenomen op dag 1-5 vóór toediening van de eerste dosis vitamine B12 en op dag 8. Cobalaminen en holotranscobalamine worden gemeten op dag 1-5 en 8. De prestaties van de vitamine B12-absorptietest zullen worden geëvalueerd bij personen met borderline of lage niveaus van holotranscobalamine of cobalaminen (onder de 75% percentielen) met behulp van een verandering groter dan 2CV (van dag tot dag) van holotranscobalamine (22%) en cobalaminen (12 %) om een ​​verandering aan te geven veroorzaakt door opname van de toegediende vitamine B12.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Aarhus Sygehus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouder dan 18 jaar Noord-Europese afkomst Deens lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

Vitamine B12-behandeling in de afgelopen 5 jaar Gebruik van vitaminepillen die >1 microgram vitamine B12 bevatten in de afgelopen 3 weken Infectieziekte Zwangerschap Borstvoeding Bevallen in de afgelopen 9 maanden Gebruik van hormonen Bekende systemische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in plasma-holotranscobalamine na inname van vitamine B12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Veranderingen in plasma cobalaminen, plasma methylmalonzuur en plasma homocysteïne na inname van vitamine B12.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 maart 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2006

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20050067

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren