- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00306358
Plasma-holotranscobalamine in vergelijking met plasma-cobalaminen voor beoordeling van vitamine B12-absorptie
Plasma-holotranscobalamine in vergelijking met plasma-cobalaminen voor beoordeling van vitamine B12-absorptie. Optimalisatie van een niet-radioactieve vitamine B12-absorptietest (CobaSorb)
In de huidige studie wordt het ontwerp van de vitamine B12-opnametest, CobaSorb, verder geoptimaliseerd. We onderzoeken welke test - meting van holotranscobalamine of cobalamines - zou kunnen worden gebruikt voor reflectie van vitamine B12-opname. Verder verlengen we de duur van vitamine B12-toediening om de uiteindelijke duur van de vitamine B12-opnametest CobaSorb te bepalen.
78 gezonde personen (leeftijd 21-81 jaar) worden behandeld met drie orale doses van 9 microgram cyanocobalamine per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen. Niet-nuchtere bloedmonsters worden afgenomen op dag 1-5 vóór toediening van de eerste dosis vitamine B12 en op dag 8. Cobalaminen en holotranscobalamine worden gemeten op dag 1-5 en 8. De prestaties van de vitamine B12-absorptietest zullen worden geëvalueerd bij personen met borderline of lage niveaus van holotranscobalamine of cobalaminen (onder de 75% percentielen) met behulp van een verandering groter dan 2CV (van dag tot dag) van holotranscobalamine (22%) en cobalaminen (12 %) om een verandering aan te geven veroorzaakt door opname van de toegediende vitamine B12.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie wordt het ontwerp van de vitamine B12-opnametest, CobaSorb, verder geoptimaliseerd. We onderzoeken welke test - meting van holotranscobalamine of cobalamines - zou kunnen worden gebruikt voor reflectie van vitamine B12-opname. Verder verlengen we de duur van vitamine B12-toediening om de uiteindelijke duur van de vitamine B12-opnametest CobaSorb te bepalen.
78 gezonde personen (leeftijd 21-81 jaar) worden behandeld met drie orale doses van 9 microgram cyanocobalamine per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen. Niet-nuchtere bloedmonsters worden afgenomen op dag 1-5 vóór toediening van de eerste dosis vitamine B12 en op dag 8. Cobalaminen en holotranscobalamine worden gemeten op dag 1-5 en 8. De prestaties van de vitamine B12-absorptietest zullen worden geëvalueerd bij personen met borderline of lage niveaus van holotranscobalamine of cobalaminen (onder de 75% percentielen) met behulp van een verandering groter dan 2CV (van dag tot dag) van holotranscobalamine (22%) en cobalaminen (12 %) om een verandering aan te geven veroorzaakt door opname van de toegediende vitamine B12.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Aarhus Sygehus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouder dan 18 jaar Noord-Europese afkomst Deens lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
Vitamine B12-behandeling in de afgelopen 5 jaar Gebruik van vitaminepillen die >1 microgram vitamine B12 bevatten in de afgelopen 3 weken Infectieziekte Zwangerschap Borstvoeding Bevallen in de afgelopen 9 maanden Gebruik van hormonen Bekende systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veranderingen in plasma-holotranscobalamine na inname van vitamine B12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veranderingen in plasma cobalaminen, plasma methylmalonzuur en plasma homocysteïne na inname van vitamine B12.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20050067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine B12 Absorptie
-
University of HelsinkiNog niet aan het werven
-
University of FloridaNational Center for Research Resources (NCRR)VoltooidStoornis van vitamine B12Verenigde Staten
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterVoltooidBiologische beschikbaarheid van vitamine B12 uit kippeneierenVerenigde Staten
-
Moshe FlugelmanBeëindigdB12-tekort gecombineerd met C677T-mutatie op MTHFR-genIsraël
-
Fundació EurecatLaboratorio Echevarne; Health Tech Bio Actives, S.L.U.WervingVitamine B12 voedingstekortSpanje
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooidTekort, vitamine | Veganistische bloedarmoede (vitamine B12-tekort) | Tekorten aan micronutriëntenDuitsland
-
Texas A&M UniversityOnbekendCognitieve verandering | Nutritionele bloedarmoede | Dieet, gezond | Een tekort aan voedingsstoffen | Eetpatroon; Tekort | Visuele ruimtelijke verwerking | Voedingstekort | Dieet B12-tekort | Zinktekort in de voeding | Dieet Vitamine B12-tekort Bloedarmoede | Voedingstekort aan selenium en vitamine EVerenigde Staten
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterVoltooidMacrocytische bloedarmoede met vitamine B12-tekortVerenigde Staten
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesNog niet aan het werven
-
University Children's Hospital, ZurichActief, niet wervendVitamine B12-tekortOostenrijk, Duitsland
Klinische onderzoeken op Vitamine B12 (cyanocobalamine)
-
Alcon ResearchVoltooidVisieVerenigde Staten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGVoltooid
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteActief, niet wervend
-
Physicians Committee for Responsible MedicineVoltooidDiabetische neuropathieVerenigde Staten
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeVoltooid
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenVoltooidSuikerziekte | Diabetische voet | Diabetische neuropathieën | Diabetische complicatieGriekenland
-
Meir Medical CenterBeëindigdTerugkerende afteuze stomatitisIsraël
-
Emisphere Technologies, Inc.Voltooid
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)BeëindigdZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Wageningen UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentVoltooidCognitieve achteruitgang | Cognitieve symptomenNederland