Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плазменный голотранскобаламин по сравнению с плазменными кобаламинами для оценки абсорбции витамина B12

22 марта 2006 г. обновлено: University of Aarhus

Плазменный голотранскобаламин по сравнению с плазменными кобаламинами для оценки абсорбции витамина B12. Оптимизация теста на абсорбцию нерадиоактивного витамина B12 (CobaSorb)

В настоящем исследовании был дополнительно оптимизирован дизайн теста на абсорбцию витамина B12, CobaSorb. Мы исследуем, какой тест - измерение голотранскобаламина или кобаламинов - можно использовать для отражения всасывания витамина B12. Кроме того, мы продлеваем продолжительность введения витамина B12, чтобы определить окончательную продолжительность теста на абсорбцию витамина B12 CobaSorb.

Семьдесят восемь здоровых людей (возраст 21-81 год) получали три пероральные дозы 9 мкг цианокобаламина в день в течение пяти дней подряд. Образцы крови не натощак собирают на 1-5 день перед введением первой дозы витамина В12 и на 8 день. Кобаламины и голотранскобаламин измеряют на 1-5 и 8 день. Эффективность теста на абсорбцию витамина B12 будет оцениваться у лиц с пограничными или низкими уровнями голотранскобаламина или кобаламинов (ниже 75% процентилей) с использованием изменений, превышающих 2CV (день в день) голотранскобаламина (22%) и кобаламинов (12%). %), чтобы указать на изменение, вызванное абсорбцией введенного витамина B12.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящем исследовании был дополнительно оптимизирован дизайн теста на абсорбцию витамина B12, CobaSorb. Мы исследуем, какой тест - измерение голотранскобаламина или кобаламинов - можно использовать для отражения всасывания витамина B12. Кроме того, мы продлеваем продолжительность введения витамина B12, чтобы определить окончательную продолжительность теста на абсорбцию витамина B12 CobaSorb.

Семьдесят восемь здоровых людей (возраст 21-81 год) получали три пероральные дозы 9 мкг цианокобаламина в день в течение пяти дней подряд. Образцы крови не натощак собирают на 1-5 день перед введением первой дозы витамина В12 и на 8 день. Кобаламины и голотранскобаламин измеряют на 1-5 и 8 день. Эффективность теста на абсорбцию витамина B12 будет оцениваться у лиц с пограничными или низкими уровнями голотранскобаламина или кобаламинов (ниже 75% процентилей) с использованием изменений, превышающих 2CV (день в день) голотранскобаламина (22%) и кобаламинов (12%). %), чтобы указать на изменение, вызванное абсорбцией введенного витамина B12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus Sygehus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Старше 18 лет Североевропейское происхождение Читаю и понимаю датский

Критерий исключения:

Лечение витамином B12 в течение последних 5 лет Использование витаминов в таблетках, содержащих > 1 мкг витамина B12, в течение последних 3 недель Инфекционные заболевания Беременность Лактация Роды в течение последних 9 месяцев Использование гормонов Известные системные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменения содержания голотранскобаламина в плазме после приема витамина В12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения в плазме кобаламинов, метилмалоновой кислоты и гомоцистеина плазмы после приема витамина B12.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 марта 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2006 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20050067

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться