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Plasma-Holotranscobalamin im Vergleich zu Plasma-Cobalaminen zur Beurteilung der Vitamin-B12-Absorption

22. März 2006 aktualisiert von: University of Aarhus

Plasma-Holotranscobalamin im Vergleich zu Plasma-Cobalaminen zur Beurteilung der Vitamin-B12-Absorption. Optimierung eines nicht-radioaktiven Vitamin-B12-Absorptionstests (CobaSorb)

In der vorliegenden Studie wird das Design des Vitamin-B12-Absorptionstests CobaSorb weiter optimiert. Wir untersuchen, welcher Test – Messung von Holotranscobalamin oder Cobalamine – zur Reflexion der Vitamin-B12-Aufnahme verwendet werden könnte. Darüber hinaus verlängern wir die Dauer der Vitamin-B12-Gabe, um die endgültige Dauer des Vitamin-B12-Aufnahmetests CobaSorb zu ermitteln.

Achtundsiebzig gesunde Personen (im Alter von 21 bis 81 Jahren) werden an fünf aufeinanderfolgenden Tagen mit drei oralen Dosen von 9 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Tag behandelt. An den Tagen 1-5 vor der Gabe der ersten Vitamin-B12-Dosis und an Tag 8 werden nicht-nüchterne Blutproben entnommen. An den Tagen 1-5 und 8 werden Cobalamine und Holotranscobalamin gemessen. Die Leistung des Vitamin-B12-Absorptionstests wird bei Personen mit grenzwertigen oder niedrigen Holotranscobalamin- oder Cobalaminspiegeln (unter den 75 %-Perzentilen) anhand einer Veränderung von mehr als 2 CV (Tag zu Tag) von Holotranscobalamin (22 %) und Cobalaminen (12 %), um eine Veränderung anzuzeigen, die durch die Aufnahme des verabreichten Vitamin B12 verursacht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie wird das Design des Vitamin-B12-Absorptionstests CobaSorb weiter optimiert. Wir untersuchen, welcher Test – Messung von Holotranscobalamin oder Cobalamine – zur Reflexion der Vitamin-B12-Aufnahme verwendet werden könnte. Darüber hinaus verlängern wir die Dauer der Vitamin-B12-Gabe, um die endgültige Dauer des Vitamin-B12-Aufnahmetests CobaSorb zu ermitteln.

Achtundsiebzig gesunde Personen (im Alter von 21 bis 81 Jahren) werden an fünf aufeinanderfolgenden Tagen mit drei oralen Dosen von 9 Mikrogramm Cyanocobalamin pro Tag behandelt. An den Tagen 1-5 vor der Gabe der ersten Vitamin-B12-Dosis und an Tag 8 werden nicht-nüchterne Blutproben entnommen. An den Tagen 1-5 und 8 werden Cobalamine und Holotranscobalamin gemessen. Die Leistung des Vitamin-B12-Absorptionstests wird bei Personen mit grenzwertigen oder niedrigen Holotranscobalamin- oder Cobalaminspiegeln (unter den 75 %-Perzentilen) anhand einer Veränderung von mehr als 2 CV (Tag zu Tag) von Holotranscobalamin (22 %) und Cobalaminen (12 %), um eine Veränderung anzuzeigen, die durch die Aufnahme des verabreichten Vitamin B12 verursacht wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Über 18 Jahre nordeuropäischer Herkunft Lesen und verstehen Sie Dänisch

Ausschlusskriterien:

Vitamin-B12-Behandlung innerhalb der letzten 5 Jahre Einnahme von Vitamintabletten mit > 1 Mikrogramm Vitamin B12 in den letzten 3 Wochen Infektionskrankheit Schwangerschaft Stillzeit Geburt innerhalb der letzten 9 Monate Einnahme von Hormonen Bekannte systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen im Plasma Holotranscobalamin nach Einnahme von Vitamin B12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen von Plasma-Cobalaminen, Plasma-Methylmalonsäure und Plasma-Homocystein nach Einnahme von Vitamin B12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20050067

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