- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00306358
Plasma-holotranskobalamin sammenlignet med plasmakobalaminer for vurdering av vitamin B12-absorpsjon
Plasma-holotranskobalamin sammenlignet med plasmakobalaminer for vurdering av vitamin B12-absorpsjon. Optimalisering av en ikke-radioaktiv vitamin B12-absorpsjonstest (CobaSorb)
I denne studien er designet av vitamin B12-absorpsjonstesten, CobaSorb, ytterligere optimalisert. Vi undersøker hvilken test - måling av holotranskobalamin eller kobalaminer - som kan brukes for refleksjon av vitamin B12-absorpsjon. Videre forlenger vi varigheten av vitamin B12-administrasjonen for å bestemme den endelige varigheten av vitamin B12-absorpsjonstesten CobaSorb.
Syttiåtte friske individer (alder 21-81 år) behandles med tre orale doser på 9 mikrogram cyanokobalamin per dag i fem påfølgende dager. Ikke-fastende blodprøver tas på dag 1-5 før administrering av første dose vitamin B12 og på dag 8. Kobalaminer og holotranskobalamin måles på dag 1-5 og 8. Ytelsen til vitamin B12-absorpsjonstesten vil bli evaluert hos individer med grenseverdier eller lave nivåer av holotranskobalamin eller kobalamin (under 75 % persentilene) ved bruk av en endring større enn 2CV (dag til dag) av holotranskobalamin (22 %) og kobalaminer (12). %) for å indikere en endring forårsaket av absorpsjon av det administrerte vitamin B12.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er designet av vitamin B12-absorpsjonstesten, CobaSorb, ytterligere optimalisert. Vi undersøker hvilken test - måling av holotranskobalamin eller kobalaminer - som kan brukes for refleksjon av vitamin B12-absorpsjon. Videre forlenger vi varigheten av vitamin B12-administrasjonen for å bestemme den endelige varigheten av vitamin B12-absorpsjonstesten CobaSorb.
Syttiåtte friske individer (alder 21-81 år) behandles med tre orale doser på 9 mikrogram cyanokobalamin per dag i fem påfølgende dager. Ikke-fastende blodprøver tas på dag 1-5 før administrering av første dose vitamin B12 og på dag 8. Kobalaminer og holotranskobalamin måles på dag 1-5 og 8. Ytelsen til vitamin B12-absorpsjonstesten vil bli evaluert hos individer med grenseverdier eller lave nivåer av holotranskobalamin eller kobalamin (under 75 % persentilene) ved bruk av en endring større enn 2CV (dag til dag) av holotranskobalamin (22 %) og kobalaminer (12). %) for å indikere en endring forårsaket av absorpsjon av det administrerte vitamin B12.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Sygehus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Over 18 år Nord-europeisk opprinnelse Les og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
Vitamin B12 behandling de siste 5 årene Bruk av vitaminpiller som inneholder >1 mikrogram vitamin B12 med de siste 3 ukene Smittsom sykdom Graviditet Amming Fødsel de siste 9 månedene Bruk av hormoner Kjent systemisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endringer i plasma holotranskobalamin etter inntak av vitamin B12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Endringer i plasmakobalaminer, plasmametylmalonsyre og plasmahomocystein etter inntak av vitamin B12.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20050067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Absorpsjon av vitamin B12
-
University of HelsinkiHar ikke rekruttert ennå
-
University of FloridaNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtForstyrrelse av vitamin B12Forente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterFullførtBiotilgjengelighet av vitamin B12 fra kyllingeggForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtMangel, vitamin | Vegansk anemi (vitamin B12-mangel) | Mangler MikronæringsstoffTyskland
-
Texas A&M UniversityUkjentKognitiv endring | Ernæringsmessig anemi | Kosthold, sunt | Mangel på næringsstoffer | Kosthold; Mangel | Visuell romlig prosessering | Kostholdsmangel | Kosttilskudd B12-mangel | Diettsinkmangel | Kosttilskudd vitamin B12 mangel anemi | Kostholdsmangel på selen og vitamin EForente stater
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of Oslo; University of Bergen; Inland Norway University of Applied...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
Marmara UniversityFullført
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Salud Carlos IIIFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGFullført
Kliniske studier på Vitamin B12 (cyanokobalamin)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of Basel; Aarelab AGFullført
-
George Washington UniversityIfakara Health InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UlsterUniversity of Bergen; University of Dublin, Trinity CollegeFullført
-
Physicians Committee for Responsible MedicineFullførtDiabetisk nevropatiForente stater
-
Meir Medical CenterAvsluttetTilbakevendende aftøs stomatittIsrael
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Davis; Arkansas Children's Hospital Research...FullførtAutistisk lidelseForente stater
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)AvsluttetParkinsons sykdomForente stater
-
Northwell HealthAvsluttetParkinsons sykdomForente stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of Sheffield; University Hospital TuebingenFullførtSukkersyke | Diabetisk fot | Diabetiske nevropatier | Diabetisk komplikasjonHellas
-
Wageningen UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentFullførtKognitiv nedgang | Kognitive symptomerNederland