Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman holotranskobalamiini verrattuna plasman kobalamiineihin B12-vitamiinin imeytymisen arvioinnissa

keskiviikko 22. maaliskuuta 2006 päivittänyt: University of Aarhus

Plasman holotranskobalamiini verrattuna plasman kobalamiineihin B12-vitamiinin imeytymisen arvioimiseksi. Ei-radioaktiivisen B12-vitamiinin absorptiotestin optimointi (CobaSorb)

Tässä tutkimuksessa B12-vitamiinin absorptiotestin, CobaSorb, suunnittelua optimoidaan edelleen. Tutkimme millä testillä - holotranskobalamiinin tai kobalamiinien mittausta - voitaisiin käyttää B12-vitamiinin imeytymisen kuvaamiseen. Lisäksi pidennämme B12-vitamiinin annon kestoa määrittääksemme CobaSorb-vitamiinin B12-absorptiotestin lopullisen keston.

Seitsemänkymmentäkahdeksaan tervettä henkilöä (ikä 21-81 vuotta) hoidetaan kolmella 9 mikrogramman syanokobalamiiniannoksella suun kautta päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan. Ei-paastoverinäytteet otetaan päivänä 1-5 ennen ensimmäisen B12-vitamiiniannoksen antamista ja päivänä 8. Kobalamiinit ja holotranskobalamiini mitataan päivinä 1-5 ja 8. B12-vitamiinin absorptiotestin suorituskykyä arvioidaan henkilöillä, joilla on raja-arvoinen tai alhainen holotranskobalamiini- tai kobalamiinitaso (alle 75 %:n persentiilit) käyttämällä holotranskobalamiinin (22 %) ja kobalamiinien (12) muutosta, joka on suurempi kuin 2 CV (päivittäin). %) osoittamaan annetun B12-vitamiinin imeytymisen aiheuttamaa muutosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa B12-vitamiinin absorptiotestin, CobaSorb, suunnittelua optimoidaan edelleen. Tutkimme millä testillä - holotranskobalamiinin tai kobalamiinien mittausta - voitaisiin käyttää B12-vitamiinin imeytymisen kuvaamiseen. Lisäksi pidennämme B12-vitamiinin annon kestoa määrittääksemme CobaSorb-vitamiinin B12-absorptiotestin lopullisen keston.

Seitsemänkymmentäkahdeksaan tervettä henkilöä (ikä 21-81 vuotta) hoidetaan kolmella 9 mikrogramman syanokobalamiiniannoksella suun kautta päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan. Ei-paastoverinäytteet otetaan päivänä 1-5 ennen ensimmäisen B12-vitamiiniannoksen antamista ja päivänä 8. Kobalamiinit ja holotranskobalamiini mitataan päivinä 1-5 ja 8. B12-vitamiinin absorptiotestin suorituskykyä arvioidaan henkilöillä, joilla on raja-arvoinen tai alhainen holotranskobalamiini- tai kobalamiinitaso (alle 75 %:n persentiilit) käyttämällä holotranskobalamiinin (22 %) ja kobalamiinien (12) muutosta, joka on suurempi kuin 2 CV (päivittäin). %) osoittamaan annetun B12-vitamiinin imeytymisen aiheuttamaa muutosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18 vuotta Pohjois-Euroopan alkuperä Lue ja ymmärrä tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

B12-vitamiinihoito viimeisen 5 vuoden aikana Yli 1 mikrogramman B12-vitamiinia sisältävien vitamiinipillerien käyttö viimeisten 3 viikon aikana Tartuntatauti Raskaus Imetys Synnytys viimeisen 9 kuukauden aikana Hormonien käyttö Tunnettu systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutokset plasman holotranskobalamiinissa B12-vitamiinin saannin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman kobalamiinien, plasman metyylimalonihapon ja plasman homokysteiinin muutokset B12-vitamiinin saannin jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 23. maaliskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20050067

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa