Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmový holotranskobalamin ve srovnání s plazmatickými kobalaminy pro hodnocení absorpce vitaminu B12

22. března 2006 aktualizováno: University of Aarhus

Plazmový holotranskobalamin ve srovnání s plazmatickými kobalaminy pro hodnocení absorpce vitaminu B12. Optimalizace testu absorpce neradioaktivního vitaminu B12 (CobaSorb)

V této studii je návrh testu absorpce vitaminu B12, CobaSorb, dále optimalizován. Zkoumáme, který test - měření holotranskobalaminu nebo kobalaminů - by mohl být použit pro odraz absorpce vitaminu B12. Dále prodlužujeme dobu podávání vitaminu B12, abychom určili konečnou dobu trvání absorpčního testu vitaminu B12 CobaSorb.

Sedmdesát osm zdravých jedinců (ve věku 21–81 let) je léčeno třemi perorálními dávkami 9 mikrogramů kyanokobalaminu denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Vzorky krve bez hladovění se odebírají 1. až 5. den před podáním první dávky vitaminu B12 a 8. den. Kobalaminy a holotranskobalamin se měří 1. až 5. a 8. den. Provedení testu absorpce vitaminu B12 bude hodnoceno u jedinců s hraničními nebo nízkými hladinami holotranskobalaminu nebo kobalaminů (pod 75 % percentilů) pomocí změny větší než 2 CV (den za dnem) holotranskobalaminu (22 %) a kobalaminů (12 %) indikovat změnu způsobenou vstřebáváním podaného vitaminu B12.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii je návrh testu absorpce vitaminu B12, CobaSorb, dále optimalizován. Zkoumáme, který test - měření holotranskobalaminu nebo kobalaminů - by mohl být použit pro odraz absorpce vitaminu B12. Dále prodlužujeme dobu podávání vitaminu B12, abychom určili konečnou dobu trvání absorpčního testu vitaminu B12 CobaSorb.

Sedmdesát osm zdravých jedinců (ve věku 21–81 let) je léčeno třemi perorálními dávkami 9 mikrogramů kyanokobalaminu denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Vzorky krve bez hladovění se odebírají 1. až 5. den před podáním první dávky vitaminu B12 a 8. den. Kobalaminy a holotranskobalamin se měří 1. až 5. a 8. den. Provedení testu absorpce vitaminu B12 bude hodnoceno u jedinců s hraničními nebo nízkými hladinami holotranskobalaminu nebo kobalaminů (pod 75 % percentilů) pomocí změny větší než 2 CV (den za dnem) holotranskobalaminu (22 %) a kobalaminů (12 %) indikovat změnu způsobenou vstřebáváním podaného vitaminu B12.

Typ studie

Intervenční

Zápis

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Nad 18 let severoevropský původ Čtěte a rozumějte dánštině

Kritéria vyloučení:

Léčba vitaminem B12 za posledních 5 let Užívání vitaminových pilulek obsahujících >1 mikrogram vitaminu B12 v posledních 3 týdnech Infekční onemocnění Těhotenství Kojení Porod během posledních 9 měsíců Užívání hormonů Známé systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny plazmatického holotranskobalaminu po příjmu vitaminu B12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny plazmatických kobalaminů, plazmatické kyseliny methylmalonové a plazmatického homocysteinu po příjmu vitaminu B12.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

23. března 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. března 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2006

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20050067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absorpce vitamínu B12

Klinické studie na Vitamín B12 (kyanokobalamin)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit