- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00306358
Plasma-holotranscobalamin sammenlignet med plasma-cobalaminer til vurdering af vitamin B12-absorption
Plasma-holotranscobalamin sammenlignet med plasma-cobalaminer til vurdering af vitamin B12-absorption. Optimering af en ikke-radioaktiv vitamin B12-absorptionstest (CobaSorb)
I denne undersøgelse er designet af vitamin B12-absorptionstesten, CobaSorb, yderligere optimeret. Vi undersøger hvilken test - måling af holotranscobalamin eller cobalaminer - der kunne bruges til refleksion af vitamin B12-absorption. Desuden forlænger vi varigheden af vitamin B12 administration for at bestemme den endelige varighed af vitamin B12 absorptionstesten CobaSorb.
78 raske individer (alder 21-81 år) behandles med tre orale doser af 9 mikrogram cyanocobalamin dagligt i fem på hinanden følgende dage. Ikke-fastende blodprøver udtages på dag 1-5 før administration af den første dosis vitamin B12 og på dag 8. Cobalaminer og holotranscobalamin måles på dag 1-5 og 8. Ydeevnen af vitamin B12 absorptionstesten vil blive evalueret hos personer med grænseoverskridende eller lave niveauer af holotranscobalamin eller cobalaminer (under 75 % percentilerne) ved brug af en ændring større end 2CV (dag til dag) af holotranscobalamin (22%) og cobalaminer (12). %) for at angive en ændring forårsaget af absorption af det administrerede vitamin B12.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse er designet af vitamin B12-absorptionstesten, CobaSorb, yderligere optimeret. Vi undersøger hvilken test - måling af holotranscobalamin eller cobalaminer - der kunne bruges til refleksion af vitamin B12-absorption. Desuden forlænger vi varigheden af vitamin B12 administration for at bestemme den endelige varighed af vitamin B12 absorptionstesten CobaSorb.
78 raske individer (alder 21-81 år) behandles med tre orale doser af 9 mikrogram cyanocobalamin dagligt i fem på hinanden følgende dage. Ikke-fastende blodprøver udtages på dag 1-5 før administration af den første dosis vitamin B12 og på dag 8. Cobalaminer og holotranscobalamin måles på dag 1-5 og 8. Ydeevnen af vitamin B12 absorptionstesten vil blive evalueret hos personer med grænseoverskridende eller lave niveauer af holotranscobalamin eller cobalaminer (under 75 % percentilerne) ved brug af en ændring større end 2CV (dag til dag) af holotranscobalamin (22%) og cobalaminer (12). %) for at angive en ændring forårsaget af absorption af det administrerede vitamin B12.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Aarhus Sygehus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 18 år Nordeuropæisk oprindelse Læs og forstå dansk
Ekskluderingskriterier:
Vitamin B12 behandling inden for de seneste 5 år Brug af vitaminpiller indeholdende >1 mikrogram vitamin B12 med inden for de seneste 3 uger Infektionssygdom Graviditet Amning Fødsel indenfor de seneste 9 måneder Brug af hormoner Kendt systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændringer i plasma holotranscobalamin efter indtagelse af vitamin B12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændringer i plasma cobalaminer, plasma methylmalonsyre og plasma homocystein efter indtagelse af vitamin B12.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20050067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitamin B12 Absorption
-
University of HelsinkiIkke rekrutterer endnu
-
University of FloridaNational Center for Research Resources (NCRR)AfsluttetForstyrrelse af vitamin B12Forenede Stater
-
Church & Dwight Company, Inc.Medical University of South CarolinaAfsluttetMål absorption af D-vitamin i blodetForenede Stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttetBiotilgængelighed af vitamin B12 fra kyllingeægForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetMangel, vitamin | Vegansk anæmi (vitamin B12 mangel) | Mangler MikronæringsstofTyskland
-
Texas A&M UniversityUkendtKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of Oslo; University of Bergen; Inland Norway University of Applied...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
Kliniske forsøg med Vitamin B12 (cyanocobalamin)
-
Haukeland University HospitalThe Research Council of Norway; The Royal Norwegian Ministry of Health; Norwegian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Cerebrovaskulært slagtilfældeNorge
-
University of AarhusAfsluttet
-
Emisphere Technologies, Inc.Afsluttet
-
Northwell HealthStaten Island University HospitalAfsluttetVitamin B12 mangelForenede Stater
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of Oslo; University of Bergen; Inland Norway University of Applied...Rekruttering
-
Emisphere Technologies, Inc.Afsluttet
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSlutstadie nyresygdom | Hypertension, nyreEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeGlucoseintolerance | Lægemiddeleffekt | Overvægt og fedme | FedmeForenede Stater
-
Ali AltunkayaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemet | Cerebralt ødemForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet