Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plasma holotranskobalamin jämfört med plasmakobalaminer för bedömning av vitamin B12-absorption

22 mars 2006 uppdaterad av: University of Aarhus

Plasma holotranskobalamin jämfört med plasmakobalaminer för bedömning av vitamin B12-absorption. Optimering av ett icke-radioaktivt vitamin B12-absorptionstest (CobaSorb)

I den aktuella studien är designen av vitamin B12-absorptionstestet, CobaSorb, ytterligare optimerad. Vi undersöker vilket test - mätning av holotranskobalamin eller kobalaminer - som skulle kunna användas för reflektion av vitamin B12-absorption. Dessutom förlänger vi varaktigheten av vitamin B12-administrationen för att bestämma den slutliga varaktigheten av vitamin B12-absorptionstestet CobaSorb.

Sjuttioåtta friska individer (ålder 21-81 år) behandlas med tre orala doser av 9 mikrogram cyanokobalamin per dag under fem på varandra följande dagar. Icke-fastande blodprover tas dag 1-5 före administrering av den första dosen vitamin B12 och dag 8. Kobalaminer och holotranskobalamin mäts dag 1-5 och 8. Prestandan för vitamin B12-absorptionstestet kommer att utvärderas hos individer med borderline eller låga nivåer av holotranskobalamin eller kobalamin (under 75 % percentilerna) med en förändring större än 2CV (dag till dag) av holotranskobalamin (22 %) och kobalaminer (12 %) för att indikera en förändring orsakad av absorption av det administrerade vitamin B12.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien är designen av vitamin B12-absorptionstestet, CobaSorb, ytterligare optimerad. Vi undersöker vilket test - mätning av holotranskobalamin eller kobalaminer - som skulle kunna användas för reflektion av vitamin B12-absorption. Dessutom förlänger vi varaktigheten av vitamin B12-administrationen för att bestämma den slutliga varaktigheten av vitamin B12-absorptionstestet CobaSorb.

Sjuttioåtta friska individer (ålder 21-81 år) behandlas med tre orala doser av 9 mikrogram cyanokobalamin per dag under fem på varandra följande dagar. Icke-fastande blodprover tas dag 1-5 före administrering av den första dosen vitamin B12 och dag 8. Kobalaminer och holotranskobalamin mäts dag 1-5 och 8. Prestandan för vitamin B12-absorptionstestet kommer att utvärderas hos individer med borderline eller låga nivåer av holotranskobalamin eller kobalamin (under 75 % percentilerna) med en förändring större än 2CV (dag till dag) av holotranskobalamin (22 %) och kobalaminer (12 %) för att indikera en förändring orsakad av absorption av det administrerade vitamin B12.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus Sygehus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Över 18 år Nordeuropeiskt ursprung Läs och förstå danska

Exklusions kriterier:

Vitamin B12-behandling under de senaste 5 åren Användning av vitaminpiller innehållande >1 mikrogram vitamin B12 med under de senaste 3 veckorna Infektionssjukdom Graviditet Amning Född under de senaste 9 månaderna Användning av hormoner Känd systemsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i plasma holotranskobalamin efter intag av vitamin B12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändringar i plasmakobalaminer, plasmametylmalonsyra och plasmahomocystein efter intag av vitamin B12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Avslutad studie

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2006

Första postat (UPPSKATTA)

23 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 mars 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2006

Senast verifierad

1 mars 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20050067

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera