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Olotranscobalamina plasmatica rispetto alle cobalamine plasmatiche per la valutazione dell'assorbimento di vitamina B12

22 marzo 2006 aggiornato da: University of Aarhus

Olotranscobalamina plasmatica rispetto alle cobalamine plasmatiche per la valutazione dell'assorbimento di vitamina B12. Ottimizzazione di un test di assorbimento della vitamina B12 non radioattivo (CobaSorb)

Nel presente studio la progettazione del test di assorbimento della vitamina B12, CobaSorb, è ulteriormente ottimizzata. Indaghiamo su quale test - misurazione dell'olotranscobalamina o delle cobalamine - potrebbe essere utilizzato per riflettere l'assorbimento della vitamina B12. Inoltre, prolunghiamo la durata della somministrazione di vitamina B12 per determinare la durata finale del test di assorbimento della vitamina B12 CobaSorb.

Settantotto individui sani (età 21-81 anni) sono trattati con tre dosi orali di 9 microgrammi di cianocobalamina al giorno per cinque giorni consecutivi. I campioni di sangue non a digiuno vengono raccolti il ​​giorno 1-5 prima della somministrazione della prima dose di vitamina B12 e il giorno 8. La cobalamina e l'olotranscobalamina vengono misurate nei giorni 1-5 e 8. Le prestazioni del test di assorbimento della vitamina B12 saranno valutate in soggetti con livelli borderline o bassi di olotranscobalamina o cobalamine (sotto i percentili del 75%) utilizzando un cambiamento maggiore di 2CV (giorno per giorno) di olotranscobalamina (22%) e cobalamine (12 %) per indicare un cambiamento causato dall'assorbimento della vitamina B12 somministrata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio la progettazione del test di assorbimento della vitamina B12, CobaSorb, è ulteriormente ottimizzata. Indaghiamo su quale test - misurazione dell'olotranscobalamina o delle cobalamine - potrebbe essere utilizzato per riflettere l'assorbimento della vitamina B12. Inoltre, prolunghiamo la durata della somministrazione di vitamina B12 per determinare la durata finale del test di assorbimento della vitamina B12 CobaSorb.

Settantotto individui sani (età 21-81 anni) sono trattati con tre dosi orali di 9 microgrammi di cianocobalamina al giorno per cinque giorni consecutivi. I campioni di sangue non a digiuno vengono raccolti il ​​giorno 1-5 prima della somministrazione della prima dose di vitamina B12 e il giorno 8. La cobalamina e l'olotranscobalamina vengono misurate nei giorni 1-5 e 8. Le prestazioni del test di assorbimento della vitamina B12 saranno valutate in soggetti con livelli borderline o bassi di olotranscobalamina o cobalamine (sotto i percentili del 75%) utilizzando un cambiamento maggiore di 2CV (giorno per giorno) di olotranscobalamina (22%) e cobalamine (12 %) per indicare un cambiamento causato dall'assorbimento della vitamina B12 somministrata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sopra i 18 anni Origine nordeuropea Leggere e comprendere il danese

Criteri di esclusione:

Trattamento con vitamina B12 negli ultimi 5 anni Uso di pillole vitaminiche contenenti >1 microgrammo di vitamina B12 nelle ultime 3 settimane Malattie infettive Gravidanza Allattamento Parto negli ultimi 9 mesi Uso di ormoni Malattia sistemica nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Cambiamenti nell'olotranscobalamina plasmatica dopo l'assunzione di vitamina B12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Alterazioni delle cobalamine plasmatiche, dell'acido metilmalonico plasmatico e dell'omocisteina plasmatica dopo l'assunzione di vitamina B12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2006

Primo Inserito (STIMA)

23 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 marzo 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2006

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20050067

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