Holotranscobalamina plasmática en comparación con cobalaminas plasmáticas para la evaluación de la absorción de vitamina B12
Holotranscobalamina plasmática en comparación con cobalaminas plasmáticas para la evaluación de la absorción de vitamina B12. Optimización de una prueba de absorción de vitamina B12 no radiactiva (CobaSorb)
En el presente estudio, se optimiza aún más el diseño de la prueba de absorción de vitamina B12, CobaSorb. Investigamos qué prueba (medición de holotranscobalamina o cobalaminas) podría usarse para reflejar la absorción de vitamina B12. Además, prolongamos la duración de la administración de vitamina B12 para determinar la duración final del test de absorción de vitamina B12 CobaSorb.
Setenta y ocho personas sanas (de 21 a 81 años de edad) se tratan con tres dosis orales de 9 microgramos de cianocobalamina al día durante cinco días consecutivos. Se recogen muestras de sangre sin ayunar los días 1 a 5 antes de la administración de la primera dosis de vitamina B12 y el día 8. Las cobalaminas y la holotranscobalamina se miden los días 1 a 5 y 8. El rendimiento de la prueba de absorción de vitamina B12 se evaluará en individuos con niveles limítrofes o bajos de holotranscobalamina o cobalaminas (por debajo de los percentiles 75 %) utilizando un cambio mayor a 2CV (día a día) de holotranscobalamina (22 %) y cobalaminas (12 %). %) para indicar un cambio causado por la absorción de la vitamina B12 administrada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, se optimiza aún más el diseño de la prueba de absorción de vitamina B12, CobaSorb. Investigamos qué prueba (medición de holotranscobalamina o cobalaminas) podría usarse para reflejar la absorción de vitamina B12. Además, prolongamos la duración de la administración de vitamina B12 para determinar la duración final del test de absorción de vitamina B12 CobaSorb.
Setenta y ocho personas sanas (de 21 a 81 años de edad) se tratan con tres dosis orales de 9 microgramos de cianocobalamina al día durante cinco días consecutivos. Se recogen muestras de sangre sin ayunar los días 1 a 5 antes de la administración de la primera dosis de vitamina B12 y el día 8. Las cobalaminas y la holotranscobalamina se miden los días 1 a 5 y 8. El rendimiento de la prueba de absorción de vitamina B12 se evaluará en individuos con niveles limítrofes o bajos de holotranscobalamina o cobalaminas (por debajo de los percentiles 75 %) utilizando un cambio mayor a 2CV (día a día) de holotranscobalamina (22 %) y cobalaminas (12 %). %) para indicar un cambio causado por la absorción de la vitamina B12 administrada.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus Sygehus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayores de 18 años Origen noreuropeo Leer y entender danés
Criterio de exclusión:
Tratamiento con vitamina B12 en los últimos 5 años Uso de píldoras vitamínicas que contienen >1 microgramo de vitamina B12 en las últimas 3 semanas Enfermedad infecciosa Embarazo Lactancia Parto en los últimos 9 meses Uso de hormonas Enfermedad sistémica conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambios en la holotranscobalamina plasmática después de la ingesta de vitamina B12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cambios en las cobalaminas plasmáticas, el ácido metilmalónico plasmático y la homocisteína plasmática después de la ingesta de vitamina B12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20050067
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