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Holotranscobalamina plasmática em comparação com cobalaminas plasmáticas para avaliação da absorção de vitamina B12

22 de março de 2006 atualizado por: University of Aarhus

Holotranscobalamina plasmática em comparação com cobalaminas plasmáticas para avaliação da absorção de vitamina B12. Otimização de um teste de absorção de vitamina B12 não radioativa (CobaSorb)

No presente estudo, o desenho do teste de absorção de vitamina B12, CobaSorb, é ainda mais otimizado. Investigamos qual teste - medição de holotranscobalamina ou cobalaminas - poderia ser usado para refletir a absorção de vitamina B12. Além disso, prolongamos a duração da administração de vitamina B12 para determinar a duração final do teste de absorção de vitamina B12 CobaSorb.

Setenta e oito indivíduos saudáveis ​​(idade 21-81 anos) são tratados com três doses orais de 9 microgramas de cianocobalamina por dia durante cinco dias sucessivos. Amostras de sangue sem jejum são coletadas no dia 1-5 antes da administração da primeira dose de vitamina B12 e no dia 8. Cobalaminas e holotranscobalamina são medidas nos dias 1-5 e 8. O desempenho do teste de absorção de vitamina B12 será avaliado em indivíduos com níveis limítrofes ou baixos de holotranscobalamina ou cobalaminas (abaixo do percentil 75%) usando uma variação maior que 2CV (dia a dia) de holotranscobalamina (22%) e cobalaminas (12 %) para indicar uma alteração causada pela absorção da vitamina B12 administrada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No presente estudo, o desenho do teste de absorção de vitamina B12, CobaSorb, é ainda mais otimizado. Investigamos qual teste - medição de holotranscobalamina ou cobalaminas - poderia ser usado para refletir a absorção de vitamina B12. Além disso, prolongamos a duração da administração de vitamina B12 para determinar a duração final do teste de absorção de vitamina B12 CobaSorb.

Setenta e oito indivíduos saudáveis ​​(idade 21-81 anos) são tratados com três doses orais de 9 microgramas de cianocobalamina por dia durante cinco dias sucessivos. Amostras de sangue sem jejum são coletadas no dia 1-5 antes da administração da primeira dose de vitamina B12 e no dia 8. Cobalaminas e holotranscobalamina são medidas nos dias 1-5 e 8. O desempenho do teste de absorção de vitamina B12 será avaliado em indivíduos com níveis limítrofes ou baixos de holotranscobalamina ou cobalaminas (abaixo do percentil 75%) usando uma variação maior que 2CV (dia a dia) de holotranscobalamina (22%) e cobalaminas (12 %) para indicar uma alteração causada pela absorção da vitamina B12 administrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Aarhus Sygehus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Acima de 18 anos de origem norte-europeia Ler e compreender dinamarquês

Critério de exclusão:

Tratamento com vitamina B12 nos últimos 5 anos Uso de pílulas de vitaminas contendo >1 micrograma de vitamina B12 nas últimas 3 semanas Doença infecciosa Gravidez Lactação Parto nos últimos 9 meses Uso de hormônios Doença sistêmica conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alterações na holotranscobalamina plasmática após ingestão de vitamina B12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alterações nas cobalaminas plasmáticas, ácido metilmalônico plasmático e homocisteína plasmática após a ingestão de vitamina B12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de março de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2006

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20050067

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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