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Holotranscobalamine plasmatique comparée aux cobalamines plasmatiques pour l'évaluation de l'absorption de la vitamine B12

22 mars 2006 mis à jour par: University of Aarhus

Holotranscobalamine plasmatique comparée aux cobalamines plasmatiques pour l'évaluation de l'absorption de la vitamine B12. Optimisation d'un test d'absorption de vitamine B12 non radioactive (CobaSorb)

Dans la présente étude, la conception du test d'absorption de la vitamine B12, CobaSorb, est encore optimisée. Nous étudions quel test - mesure de l'holotranscobalamine ou des cobalamines - pourrait être utilisé pour refléter l'absorption de la vitamine B12. De plus, nous prolongeons la durée d'administration de la vitamine B12 afin de déterminer la durée finale du test d'absorption de la vitamine B12 CobaSorb.

Soixante-dix-huit individus en bonne santé (âgés de 21 à 81 ans) sont traités avec trois doses orales de 9 microgrammes de cyanocobalamine par jour pendant cinq jours consécutifs. Des échantillons de sang non à jeun sont prélevés aux jours 1 à 5 avant l'administration de la première dose de vitamine B12 et au jour 8. Les cobalamines et l'holotranscobalamine sont mesurées aux jours 1 à 5 et 8. La performance du test d'absorption de la vitamine B12 sera évaluée chez les personnes présentant des niveaux limites ou faibles d'holotranscobalamine ou de cobalamines (inférieurs aux centiles de 75 %) en utilisant un changement supérieur à 2 CV (jour après jour) d'holotranscobalamine (22 %) et de cobalamines (12 %) %) pour indiquer un changement causé par l'absorption de la vitamine B12 administrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, la conception du test d'absorption de la vitamine B12, CobaSorb, est encore optimisée. Nous étudions quel test - mesure de l'holotranscobalamine ou des cobalamines - pourrait être utilisé pour refléter l'absorption de la vitamine B12. De plus, nous prolongeons la durée d'administration de la vitamine B12 afin de déterminer la durée finale du test d'absorption de la vitamine B12 CobaSorb.

Soixante-dix-huit individus en bonne santé (âgés de 21 à 81 ans) sont traités avec trois doses orales de 9 microgrammes de cyanocobalamine par jour pendant cinq jours consécutifs. Des échantillons de sang non à jeun sont prélevés aux jours 1 à 5 avant l'administration de la première dose de vitamine B12 et au jour 8. Les cobalamines et l'holotranscobalamine sont mesurées aux jours 1 à 5 et 8. La performance du test d'absorption de la vitamine B12 sera évaluée chez les personnes présentant des niveaux limites ou faibles d'holotranscobalamine ou de cobalamines (inférieurs aux centiles de 75 %) en utilisant un changement supérieur à 2 CV (jour après jour) d'holotranscobalamine (22 %) et de cobalamines (12 %) %) pour indiquer un changement causé par l'absorption de la vitamine B12 administrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Aarhus Sygehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Plus de 18 ans Origine nord-européenne Lire et comprendre le danois

Critère d'exclusion:

Traitement à la vitamine B12 au cours des 5 dernières années Utilisation de pilules vitaminées contenant > 1 microgramme de vitamine B12 au cours des 3 dernières semaines Maladie infectieuse Grossesse Allaitement Accouchement au cours des 9 derniers mois Utilisation d'hormones Maladie systémique connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modifications de l'holotranscobalamine plasmatique après la prise de vitamine B12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Modifications des cobalamines plasmatiques, de l'acide méthylmalonique plasmatique et de l'homocystéine plasmatique après la prise de vitamine B12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne-Mette Hvas, Cand Med PhD, Dept. of Clinical Biochemistry, Skejby Sygehus, 8000 Aarhus, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2006

Première publication (ESTIMATION)

23 mars 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mars 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2006

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20050067

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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