ラジアントウォーマーの新生児用体温プローブカバーの必要性に関する研究
サーボ制御のラジアントウォーマーと新生児におけるサーミスタプローブ反射シールドの役割
調査の概要
詳細な説明
サーボ制御の放射加温器は、幼児の体温維持に広く使用されています。 取り付けられた皮膚温度 (またはサーミスター) プローブを反射シールドで覆うと、放射熱源によるプローブの不用意な温度上昇を防ぐことができます。 しかし、シールド自体は、測定された皮膚温度を誤って上昇または低下させる可能性があり、そのようなシールドの使用は、普及しているとはいえ、普遍的でも標準的なケアでもありません。 この研究は、輻射式カイロの下で看護された新生児の測定された皮膚温度に対する反射シールドの効果を文書化することを目的としています。
マイモニデスNICUで輻射加温器の下で看護されている安定した新生児が研究される予定だ。 ルーチンケアの一環として、サーミスタプローブが適用され、サーボ制御された望ましい皮膚温度が設定されます。 安定したら、プローブ自体のみを覆うようにトリミングされた反射シールドがサーミスター プローブの上に配置されます。 測定された皮膚温度と温熱出力の変化、およびベースライン状態を再確立するまでにかかる時間も非侵襲的に記録されます。 次に、フルサイズの反射シールドがサーミスター プローブの上に配置され、同じ観察が記録され、15 分後に繰り返されます。 サーミスタの位置を定期的に変更する場合も、同じ手順に従いますが、トリミングされた小さなシールドを使用する中間ステップは省略されます。 研究期間中、継続的な深部体温を短い直腸プローブを介して監視します。
異なるサイズの温度プローブの使用の影響は、測定された皮膚温度への影響を分析することによって検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 出生体重1000g以上の安定した新生児
- 室内空気または 21% 酸素中での CPAP
- 輻射暖房機の下で看護を受けている
除外基準:
- 主要な先天異常
- 重大な皮膚病理または異常
- 敗血症が記録されている、または敗血症の疑いがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:忍耐強い
安定したら、プローブ自体のみを覆うようにトリミングされた反射シールドがサーミスター プローブの上に配置されます。
測定された皮膚温度と温熱出力の変化、およびベースライン状態を再確立するまでにかかる時間も非侵襲的に記録されます。
次に、フルサイズの反射シールドがサーミスター プローブの上に配置され、同じ観察が記録され、15 分後に繰り返されます。
サーミスタの位置を定期的に変更する場合も、同じ手順に従いますが、トリミングされた小さなシールドを使用する中間ステップは省略されます。
研究期間中、継続的な深部体温を短い直腸プローブを介して監視します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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反射熱シールドの使用が赤ちゃんの皮膚温度測定に及ぼす影響
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二次結果の測定
結果測定 |
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反射熱シールドの使用が赤ちゃんの直腸温の測定に及ぼす影響
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放射ウォーマーの測定出力に対する反射熱シールドの使用の影響
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Alan M de Klerk, MBChB、Maimonides Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- #03/10/VA03
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