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ラジアントウォーマーの新生児用体温プローブカバーの必要性に関する研究

2015年4月6日 更新者:Alan de Klerk、Maimonides Medical Center

サーボ制御のラジアントウォーマーと新生児におけるサーミスタプローブ反射シールドの役割

この研究の目的は、輻射式カイロの下で授乳されている新生児の皮膚に適用される温度プローブを覆う反射熱シールド カバーの必要性を検討することです。

調査の概要

詳細な説明

サーボ制御の放射加温器は、幼児の体温維持に広く使用されています。 取り付けられた皮膚温度 (またはサーミスター) プローブを反射シールドで覆うと、放射熱源によるプローブの不用意な温度上昇を防ぐことができます。 しかし、シールド自体は、測定された皮膚温度を誤って上昇または低下させる可能性があり、そのようなシールドの使用は、普及しているとはいえ、普遍的でも標準的なケアでもありません。 この研究は、輻射式カイロの下で看護された新生児の測定された皮膚温度に対する反射シールドの効果を文書化することを目的としています。

マイモニデスNICUで輻射加温器の下で看護されている安定した新生児が研究される予定だ。 ルーチンケアの一環として、サーミスタプローブが適用され、サーボ制御された望ましい皮膚温度が設定されます。 安定したら、プローブ自体のみを覆うようにトリミングされた反射シールドがサーミスター プローブの上に配置されます。 測定された皮膚温度と温熱出力の変化、およびベースライン状態を再確立するまでにかかる時間も非侵襲的に記録されます。 次に、フルサイズの反射シールドがサーミスター プローブの上に配置され、同じ観察が記録され、15 分後に繰り返されます。 サーミスタの位置を定期的に変更する場合も、同じ手順に従いますが、トリミングされた小さなシールドを使用する中間ステップは省略されます。 研究期間中、継続的な深部体温を短い直腸プローブを介して監視します。

異なるサイズの温度プローブの使用の影響は、測定された皮膚温度への影響を分析することによって検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1週間歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 出生体重1000g以上の安定した新生児
  • 室内空気または 21% 酸素中での CPAP
  • 輻射暖房機の下で看護を受けている

除外基準:

  • 主要な先天異常
  • 重大な皮膚病理または異常
  • 敗血症が記録されている、または敗血症の疑いがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐強い
安定したら、プローブ自体のみを覆うようにトリミングされた反射シールドがサーミスター プローブの上に配置されます。 測定された皮膚温度と温熱出力の変化、およびベースライン状態を再確立するまでにかかる時間も非侵襲的に記録されます。 次に、フルサイズの反射シールドがサーミスター プローブの上に配置され、同じ観察が記録され、15 分後に繰り返されます。 サーミスタの位置を定期的に変更する場合も、同じ手順に従いますが、トリミングされた小さなシールドを使用する中間ステップは省略されます。 研究期間中、継続的な深部体温を短い直腸プローブを介して監視します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
反射熱シールドの使用が赤ちゃんの皮膚温度測定に及ぼす影響

二次結果の測定

結果測定
反射熱シールドの使用が赤ちゃんの直腸温の測定に及ぼす影響
放射ウォーマーの測定出力に対する反射熱シールドの使用の影響

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alan M de Klerk, MBChB、Maimonides Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (実際)

2005年4月1日

研究の完了 (実際)

2005年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月6日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #03/10/VA03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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