- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312065
복사 온열기에 신생아를 위한 온도 탐침 덮개의 필요성에 관한 연구
서보 제어 복사 온열 장치와 신생아의 서미스터 프로브 반사 실드의 역할
연구 개요
상세 설명
서보로 제어되는 복사 온열기는 유아의 체온 유지에 널리 사용됩니다. 부착된 피부 온도(또는 서미스터) 프로브를 반사 실드로 덮으면 복사 열원으로 인해 의도치 않게 프로브가 따뜻해지는 것을 방지할 수 있습니다. 그러나 실드 자체는 측정된 피부 온도를 잘못 상승 또는 하강시킬 수 있으며 이러한 실드의 사용은 널리 퍼져 있지만 보편적이거나 표준 치료는 아닙니다. 이 연구의 목적은 복사 온열기 아래에서 간호된 신생아의 측정된 피부 온도에 대한 반사막의 효과를 문서화하는 것입니다.
복사 온열기 아래에서 간호를 받고 있는 Maimonides NICU의 안정적인 신생아를 연구할 것입니다. 일상적인 관리의 일환으로 서미스터 프로브를 적용하고 원하는 서보 제어 피부 온도를 설정합니다. 일단 안정화되면 프로브 자체만 덮도록 트리밍된 반사 실드가 서미스터 프로브 위에 배치됩니다. 측정된 피부 온도 및 더 따뜻한 전력 출력의 변화는 비침습적으로 기록될 뿐만 아니라 기본 상태를 재설정하는 데 걸리는 시간도 기록됩니다. 그런 다음 전체 크기의 반사 실드를 서미스터 프로브 위에 놓고 동일한 관찰을 기록한 다음 15분 후에 반복합니다. 서미스터 위치의 후속 일상적인 변경 시 동일한 절차를 따르지만 더 작은 트리밍 실드를 사용하는 중간 단계를 생략합니다. 연구 기간 동안 짧은 직장 탐침을 통해 지속적인 심부 온도를 모니터링합니다.
측정된 피부 온도에 미치는 영향을 분석하여 다양한 크기의 온도 프로브 사용 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1000g 이상의 안정적인 신생아
- 실내 공기 또는 21% 산소의 CPAP
- 따뜻한 온열기 아래에서 간호를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 현저한 피부 병리 또는 이상
- 기록되었거나 의심되는 패혈증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인내심 있는
일단 안정화되면 프로브 자체만 덮도록 트리밍된 반사 실드가 서미스터 프로브 위에 배치됩니다.
측정된 피부 온도 및 더 따뜻한 전력 출력의 변화는 비침습적으로 기록될 뿐만 아니라 기본 상태를 재설정하는 데 걸리는 시간도 기록됩니다.
그런 다음 전체 크기의 반사 실드를 서미스터 프로브 위에 놓고 동일한 관찰을 기록한 다음 15분 후에 반복합니다.
서미스터 위치의 후속 일상적인 변경 시 동일한 절차를 따르지만 더 작은 트리밍 실드를 사용하는 중간 단계를 생략합니다.
연구 기간 동안 짧은 직장 탐침을 통해 지속적인 심부 온도를 모니터링합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
반사열 차폐막 사용이 아기의 측정된 피부 온도에 미치는 영향
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
아기의 측정된 직장 온도에 대한 반사열 차폐막의 사용 효과
|
|
복사 온열기의 측정된 전력 출력에 반사열 차폐막 사용 효과
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alan M de Klerk, MBChB, Maimonides Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .