Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zapotrzebowania na osłony na sondy temperatury dla noworodków na ogrzewaczach promiennikowych

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Alan de Klerk, Maimonides Medical Center

Serwosterowane podgrzewacze promiennikowe i rola osłon odblaskowych sondy termistorowej u noworodków

Celem tego badania jest zbadanie potrzeby stosowania odblaskowych osłon termicznych nad sondami temperatury przykładanymi do skóry noworodków karmionych pod promiennikiem ciepła.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Serwosterowane grzejniki promiennikowe są szeroko stosowane do utrzymywania temperatury niemowląt. Przykrycie dołączonej sondy do pomiaru temperatury skóry (lub termistora) osłoną odblaskową może zapobiec przypadkowemu nagrzaniu sondy przez źródło promieniowania cieplnego. Jednak sama osłona może powodować fałszywie podwyższoną lub obniżoną zmierzoną temperaturę skóry, a stosowanie takich osłon, choć powszechne, nie jest uniwersalne ani nie jest standardem opieki. Niniejsze badanie ma na celu udokumentowanie wpływu osłony odblaskowej na zmierzoną temperaturę skóry noworodków karmionych pod promiennikami ciepła.

Zbadane zostaną stabilne noworodki na OIOM-ie Majmonidesa, które są karmione pod promiennikiem ciepła. W ramach rutynowej pielęgnacji zostanie zastosowana sonda termistorowa i ustawiona żądana serwosterowana temperatura skóry. Po ustabilizowaniu się, nad sondą termistorową zostanie umieszczona przycięta osłona odblaskowa, która zakrywa tylko samą sondę. Zmiany mierzonej temperatury skóry i cieplejszej mocy wyjściowej będą rejestrowane w sposób nieinwazyjny, podobnie jak czas potrzebny do przywrócenia stanu wyjściowego. Pełnowymiarowa osłona odblaskowa zostanie następnie umieszczona nad sondą termistorową i te same obserwacje zostaną zapisane, a następnie powtórzone 15 minut później. W przypadku kolejnej rutynowej zmiany położenia termistora należy zastosować tę samą procedurę, ale z pominięciem etapu pośredniego, jakim jest użycie mniejszej przyciętej osłony. W okresach badania ciągłe temperatury wewnętrzne będą monitorowane za pomocą krótkiej sondy rektalnej.

Wpływ zastosowania sond temperatury o różnych rozmiarach zostanie zbadany poprzez analizę wpływu na mierzoną temperaturę skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 tydzień (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilne noworodki o masie urodzeniowej powyżej 1000 g
  • Na powietrzu pokojowym lub na CPAP w 21% tlenie
  • Bycie pielęgnowanym pod promiennikiem ciepła

Kryteria wyłączenia:

  • Główne wady wrodzone
  • Znacząca patologia lub nieprawidłowości dermatologiczne
  • Udokumentowana lub podejrzewana sepsa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent
Po ustabilizowaniu się, nad sondą termistorową zostanie umieszczona przycięta osłona odblaskowa, która zakrywa tylko samą sondę. Zmiany mierzonej temperatury skóry i cieplejszej mocy wyjściowej będą rejestrowane w sposób nieinwazyjny, podobnie jak czas potrzebny do przywrócenia stanu wyjściowego. Pełnowymiarowa osłona odblaskowa zostanie następnie umieszczona nad sondą termistorową i te same obserwacje zostaną zapisane, a następnie powtórzone 15 minut później. W przypadku kolejnej rutynowej zmiany położenia termistora należy zastosować tę samą procedurę, ale z pominięciem etapu pośredniego, jakim jest użycie mniejszej przyciętej osłony. W okresach badania ciągłe temperatury wewnętrzne będą monitorowane za pomocą krótkiej sondy rektalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ zastosowania odblaskowej osłony termicznej na zmierzoną temperaturę skóry dziecka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wpływ zastosowania odblaskowej osłony termicznej na zmierzoną temperaturę w odbycie dziecka
Wpływ zastosowania odblaskowej osłony termicznej na zmierzoną moc wyjściową promiennika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan M de Klerk, MBChB, Maimonides Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #03/10/VA03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj