Studie potřeby krytů teplotních sond pro novorozence na sálavých ohřívačích
Servořízené radiační ohřívače a role reflexních štítů termistorových sond u novorozenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Servořízené sálavé ohřívače jsou široce používány pro udržování teploty kojenců. Zakrytí připojené sondy teploty pokožky (nebo termistoru) reflexním štítem může zabránit nechtěnému zahřátí sondy zdrojem sálavého tepla. Samotný štít však může způsobit falešně zvýšené nebo snížené naměřené teploty pokožky a použití takových štítů, i když je rozšířené, není univerzální ani standardní péče. Tato studie si klade za cíl zdokumentovat účinky reflexního štítu na naměřenou teplotu kůže novorozenců kojených pod sálavým ohřívačem.
Budou studováni stabilní novorozenci na NICU Maimonides, kteří jsou kojeni v sálavém ohřívači. V rámci běžné péče bude aplikována termistorová sonda a nastavena požadovaná servořízená teplota pokožky. Po stabilizaci se na termistorovou sondu umístí upravený reflexní štít, který zakryje pouze samotnou sondu. Neinvazivně budou zaznamenávány změny naměřené teploty pokožky a teplejšího výkonu, stejně jako doba potřebná k obnovení základního stavu. Přes termistorovou sondu bude poté umístěn reflexní štít plné velikosti a stejná pozorování budou zaznamenána a poté zopakována o 15 minut později. V době následné rutinní změny polohy termistoru bude dodržen stejný postup, ale s vynecháním mezikroku použití menšího oříznutého stínění. Průběžné teploty jádra budou monitorovány pomocí krátké rektální sondy během období studie.
Vliv použití teplotních sond různých velikostí bude zkoumán analýzou vlivu na naměřenou teplotu kůže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní novorozenci s porodní hmotností vyšší než 1000 g
- Na vzduchu v místnosti nebo na CPAP v 21% kyslíku
- Být ošetřován pod sálavým teplem
Kritéria vyloučení:
- Velké vrozené anomálie
- Významná dermatologická patologie nebo abnormality
- Dokumentovaná nebo suspektní sepse
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trpěliví
Po stabilizaci se na termistorovou sondu umístí upravený reflexní štít, který zakryje pouze samotnou sondu.
Neinvazivně budou zaznamenávány změny naměřené teploty pokožky a teplejšího výkonu, stejně jako doba potřebná k obnovení základního stavu.
Přes termistorovou sondu bude poté umístěn reflexní štít plné velikosti a stejná pozorování budou zaznamenána a poté zopakována o 15 minut později.
V době následné rutinní změny polohy termistoru bude dodržen stejný postup, ale s vynecháním mezikroku použití menšího oříznutého stínění.
Průběžné teploty jádra budou monitorovány pomocí krátké rektální sondy během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vliv použití reflexního tepelného štítu na naměřenou teplotu pokožky miminka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vliv použití reflexního tepelného štítu na naměřenou rektální teplotu miminka
|
|
Vliv použití reflexního tepelného štítu na naměřený výkon sálavého ohřívače
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan M de Klerk, MBChB, Maimonides Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #03/10/VA03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .