Tutkimus lämpöanturin suojusten tarpeesta vastasyntyneille säteilylämmittimille
Servoohjatut säteilylämmittimet ja termistorisondin heijastavien suojien rooli vastasyntyneissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Servo-ohjattuja säteilylämmittimiä käytetään laajalti vauvojen lämpötilan ylläpitämiseen. Kiinteän ihon lämpötila- (tai termistori-) anturin peittäminen heijastavalla suojuksella voi estää säteilylämmönlähteen aiheuttaman anturin tahattoman lämpenemisen. Suoja itsessään saattaa kuitenkin aiheuttaa virheellisesti kohonneita tai alentuneita mitattuja iholämpötiloja, ja vaikka tällaisten suojien käyttö on laajalle levinnyt, se ei ole yleistä eikä hoidon standardia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on dokumentoida heijastavan suojan vaikutukset lämmittimien alla hoidettujen vastasyntyneiden mitattuihin iholämpötiloihin.
Maimonides NICU:n vakaita vastasyntyneitä, joita hoidetaan säteilylämmittimen alla, tutkitaan. Osana rutiinihoitoa asetetaan termistorianturi ja haluttu servo-ohjattu ihon lämpötila asetetaan. Kun se on stabiloitu, termistorisondin päälle asetetaan leikattu heijastava suojus, joka peittää vain itse anturin. Muutokset mitatussa ihon lämpötilassa ja lämpimämmässä tehossa tallennetaan ei-invasiivisesti, samoin kuin aika, joka kuluu perustilan palauttamiseen. Täysikokoinen heijastava suojus asetetaan sitten termistorisondin päälle ja samat havainnot kirjataan ja toistetaan 15 minuuttia myöhemmin. Kun termistorin asemaa muutetaan rutiininomaisesti, noudatetaan samaa menettelyä, mutta jätetään pois välivaihe, jossa käytetään pienempää trimmattua suojusta. Jatkuvaa ydinlämpötiloja seurataan lyhyen peräsuolen anturin avulla tutkimusjaksojen aikana.
Erikokoisten lämpötila-anturien käytön vaikutusta tarkastellaan analysoimalla vaikutusta mitattuun ihon lämpötilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakaat vastasyntyneet, joiden syntymäpaino on yli 1000 g
- Huoneilmaan tai CPAP:lle 21 % hapessa
- Imetetään lämmittimen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
- Merkittävä dermatologinen patologia tai poikkeavuudet
- Dokumentoitu tai epäilty sepsis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas
Kun se on stabiloitu, termistorisondin päälle asetetaan leikattu heijastava suojus, joka peittää vain itse anturin.
Muutokset mitatussa ihon lämpötilassa ja lämpimämmässä tehossa tallennetaan ei-invasiivisesti, samoin kuin aika, joka kuluu perustilan palauttamiseen.
Täysikokoinen heijastava suojus asetetaan sitten termistorisondin päälle ja samat havainnot kirjataan ja toistetaan 15 minuuttia myöhemmin.
Kun termistorin asemaa muutetaan rutiininomaisesti, noudatetaan samaa menettelyä, mutta jätetään pois välivaihe, jossa käytetään pienempää trimmattua suojusta.
Jatkuvaa ydinlämpötiloja seurataan lyhyen peräsuolen anturin avulla tutkimusjaksojen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Heijastavan lämpösuojan käytön vaikutus vauvan mitattuun ihon lämpötilaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Heijastavan lämpösuojan käytön vaikutus vauvan mitattuun peräsuolen lämpötilaan
|
|
Heijastavan lämpösuojan käytön vaikutus säteilylämmittimen mitattuun tehoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan M de Klerk, MBChB, Maimonides Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- #03/10/VA03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .