- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00312065
Изучение потребности в чехлах для датчиков температуры для новорожденных на лучистых обогревателях
Сервоуправляемые лучистые обогреватели и роль отражающих экранов термисторных датчиков у новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сервоуправляемые лучистые обогреватели широко используются для поддержания температуры младенцев. Покрытие прикрепленного датчика температуры кожи (или термистора) отражающим экраном может предотвратить непреднамеренное нагревание датчика источником лучистого тепла. Однако сам экран может вызвать ложное повышение или понижение измеренной температуры кожи, и использование таких экранов, хотя и широко распространено, не является универсальным и не является стандартом ухода. Это исследование направлено на то, чтобы задокументировать влияние отражающего экрана на измеренную температуру кожи новорожденных, вскармливаемых лучистыми обогревателями.
Будут изучаться стабильные новорожденные в отделении интенсивной терапии им. Маймонида, которых вскармливают под лучистым обогревателем. В рамках рутинного ухода применяется термисторный датчик и устанавливается желаемая сервоуправляемая температура кожи. После стабилизации поверх термисторного датчика будет помещен обрезанный отражающий экран, закрывающий только сам датчик. Изменения измеренной температуры кожи и более высокой выходной мощности будут записываться неинвазивно, а также время, необходимое для восстановления исходного состояния. Затем над термисторным датчиком будет помещен полноразмерный отражающий экран, и те же наблюдения будут записаны, а затем повторены через 15 минут. Во время последующего рутинного изменения положения термистора будет выполняться та же процедура, но без промежуточного этапа использования меньшего обрезанного экрана. В течение периодов исследования будет осуществляться непрерывный мониторинг внутренней температуры с помощью короткого ректального зонда.
Влияние использования температурных датчиков разного размера будет исследовано путем анализа влияния на измеренную температуру кожи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Стабильные новорожденные с массой тела при рождении более 1000 г
- На комнатном воздухе или на СИПАП в 21% кислороде
- Вскармливание под лучистым теплом
Критерий исключения:
- Основные врожденные аномалии
- Значительная дерматологическая патология или аномалии
- Документально подтвержденный или подозреваемый сепсис
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент
После стабилизации поверх термисторного датчика будет помещен обрезанный отражающий экран, закрывающий только сам датчик.
Изменения измеренной температуры кожи и более высокой выходной мощности будут записываться неинвазивно, а также время, необходимое для восстановления исходного состояния.
Затем над термисторным датчиком будет помещен полноразмерный отражающий экран, и те же наблюдения будут записаны, а затем повторены через 15 минут.
Во время последующего рутинного изменения положения термистора будет выполняться та же процедура, но без промежуточного этапа использования меньшего обрезанного экрана.
В течение периодов исследования будет осуществляться непрерывный мониторинг внутренней температуры с помощью короткого ректального зонда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Влияние использования отражающего теплозащитного экрана на измеренную температуру кожи ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Влияние использования отражающего теплозащитного экрана на измеренную ректальную температуру ребенка
|
|
Влияние использования отражающего теплозащитного экрана на измеренную выходную мощность лучистого обогревателя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan M de Klerk, MBChB, Maimonides Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- #03/10/VA03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .