Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение потребности в чехлах для датчиков температуры для новорожденных на лучистых обогревателях

6 апреля 2015 г. обновлено: Alan de Klerk, Maimonides Medical Center

Сервоуправляемые лучистые обогреватели и роль отражающих экранов термисторных датчиков у новорожденных

Целью данного исследования является изучение необходимости использования отражающих теплозащитных покрытий для температурных датчиков, накладываемых на кожу новорожденных, находящихся на грудном вскармливании под лучистым обогревателем.

Обзор исследования

Подробное описание

Сервоуправляемые лучистые обогреватели широко используются для поддержания температуры младенцев. Покрытие прикрепленного датчика температуры кожи (или термистора) отражающим экраном может предотвратить непреднамеренное нагревание датчика источником лучистого тепла. Однако сам экран может вызвать ложное повышение или понижение измеренной температуры кожи, и использование таких экранов, хотя и широко распространено, не является универсальным и не является стандартом ухода. Это исследование направлено на то, чтобы задокументировать влияние отражающего экрана на измеренную температуру кожи новорожденных, вскармливаемых лучистыми обогревателями.

Будут изучаться стабильные новорожденные в отделении интенсивной терапии им. Маймонида, которых вскармливают под лучистым обогревателем. В рамках рутинного ухода применяется термисторный датчик и устанавливается желаемая сервоуправляемая температура кожи. После стабилизации поверх термисторного датчика будет помещен обрезанный отражающий экран, закрывающий только сам датчик. Изменения измеренной температуры кожи и более высокой выходной мощности будут записываться неинвазивно, а также время, необходимое для восстановления исходного состояния. Затем над термисторным датчиком будет помещен полноразмерный отражающий экран, и те же наблюдения будут записаны, а затем повторены через 15 минут. Во время последующего рутинного изменения положения термистора будет выполняться та же процедура, но без промежуточного этапа использования меньшего обрезанного экрана. В течение периодов исследования будет осуществляться непрерывный мониторинг внутренней температуры с помощью короткого ректального зонда.

Влияние использования температурных датчиков разного размера будет исследовано путем анализа влияния на измеренную температуру кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 неделя (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильные новорожденные с массой тела при рождении более 1000 г
  • На комнатном воздухе или на СИПАП в 21% кислороде
  • Вскармливание под лучистым теплом

Критерий исключения:

  • Основные врожденные аномалии
  • Значительная дерматологическая патология или аномалии
  • Документально подтвержденный или подозреваемый сепсис

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент
После стабилизации поверх термисторного датчика будет помещен обрезанный отражающий экран, закрывающий только сам датчик. Изменения измеренной температуры кожи и более высокой выходной мощности будут записываться неинвазивно, а также время, необходимое для восстановления исходного состояния. Затем над термисторным датчиком будет помещен полноразмерный отражающий экран, и те же наблюдения будут записаны, а затем повторены через 15 минут. Во время последующего рутинного изменения положения термистора будет выполняться та же процедура, но без промежуточного этапа использования меньшего обрезанного экрана. В течение периодов исследования будет осуществляться непрерывный мониторинг внутренней температуры с помощью короткого ректального зонда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние использования отражающего теплозащитного экрана на измеренную температуру кожи ребенка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Влияние использования отражающего теплозащитного экрана на измеренную ректальную температуру ребенка
Влияние использования отражающего теплозащитного экрана на измеренную выходную мощность лучистого обогревателя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan M de Klerk, MBChB, Maimonides Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • #03/10/VA03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться