デノボ腎移植レシピエントにおける腸溶性ミコフェノール酸ナトリウム（EC-MPS）の有効性と安全性

包含基準

1. 18 歳から 75 歳までの男女。
2. -一次免疫抑制として、コルチコステロイドの有無にかかわらず、シクロスポリンで治療された生体関連腎移植のレシピエント。
3. -出産の可能性のある女性は、スクリーニング前またはスクリーニング時の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 治験中、および治験薬の中止後 6 週間は、不妊歴がある場合でも効果的な避妊を行う必要があります。
4. -研究の全過程に参加する意思と能力があり、書面によるインフォームドコンセントが得られた患者。

除外基準:

1. 多臓器移植患者（例： 腎臓および膵臓）または腎臓以外の臓器の以前の移植。
2. -製剤の他の成分に対する既知の過敏症のある患者（例： 乳糖）。
3. 血小板数が少ない患者 (< 75,000/mm3)、絶対好中球数が < 1,500/mm3、および/または白血球減少症 (< 2,500/mm3)、および/またはスクリーニングまたはベースラインでヘモグロビンが < 6 g/dL の患者。
4. -研究登録前の4週間以内に治験薬を受け取った患者。
5. -切除された扁平上皮癌または皮膚の基底細胞癌を除く、過去5年以内に悪性腫瘍の病歴がある患者。
6. 妊娠を計画している、妊娠中および/または授乳中の、効果的な避妊手段を使用したくない出産の可能性のある女性。

追加のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります