肠溶包衣麦考酚钠 (EC-MPS) 在新肾移植受者中的疗效和安全性

纳入标准

1. 年龄在 18 至 75 岁之间的男性和女性。
2. 活体相关肾移植的接受者，接受环孢菌素治疗，有或没有皮质类固醇，作为主要免疫抑制。
3. 有生育能力的女性必须在筛选前或筛选时 7 天内进行血清妊娠试验阴性。 必须在试验期间和停用研究药物后的 6 周内使用有效的避孕措施，即使有不孕史。
4. 愿意并能够参与整个研究过程并已获得书面知情同意书的患者。

排除标准：

1. 多器官受体（例如 肾脏和胰腺）或先前移植过肾脏以外的任何器官。
2. 对制剂的其他成分（例如， 乳糖）。
3. 筛选或基线时血小板计数低 (< 75,000/mm3)、中性粒细胞绝对计数 < 1,500/mm3 和/或白细胞减少症 (< 2,500/mm3) 和/或血红蛋白 < 6 g/dL 的患者。
4. 在进入研究前 4 周内接受过试验药物治疗的患者。
5. 在过去五年内有恶性肿瘤病史的患者，皮肤切除的鳞状或基底细胞癌除外。
6. 计划怀孕、怀孕和/或哺乳期不愿使用有效避孕方法的育龄女性。

附加协议定义的包含/排除标准可能适用