メタボリックシンドローム患者におけるアテローム性動脈硬化マーカーおよび炎症マーカーに対するピオグリタゾンとロシグリタゾンの効果
2011年6月30日 更新者：Korea University Anam Hospital
メタボリックシンドローム患者におけるアテローム性動脈硬化マーカーおよび炎症マーカーに対するピオグリタゾンとロシグリタゾンの効果：前向き無作為化非盲検クロスオーバー試験
ピオグリタゾンとロシグリタゾンは糖尿病患者の治療に使用されます。
チアゾリジンジオンはインスリン感受性を高め、血糖値と脂質プロファイルに好ましい効果を示します。
これら 2 つの異なるチアゾリジンジオンのアテローム性動脈硬化マーカーおよび炎症マーカーに対する効果は、前向きの方法で比較されていません。
この前向き無作為化非盲検クロスオーバー試験の目的は、メタボリックシンドローム患者のアテローム性動脈硬化マーカーおよび炎症マーカーに対するピオグリタゾンとロシグリタゾンの効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、136-705
- Korea University Anam Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジア太平洋ATP IIIガイドラインの少なくとも3つのメタボリックシンドローム基準を持つ患者：空腹時血糖≧110mg/dl、収縮期血圧≧130mmHgまたは拡張期血圧≧85mmHg、トリグリセリド≧150mg/dl、HDLコレステロール<男性では 40 mg/dl、女性では < 50 mg/dl。
- 年齢：18歳以上
除外基準:
- ACE阻害剤またはARBを使用している高血圧患者
- スタチンまたはフェノフィブラートを使用している高脂血症患者
- チアゾリジンジオンの治療に禁忌のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 慢性的なアルコールまたは薬物乱用
- 肝機能障害
- 腎機能障害
- 心不全 (EF < 50%)
- 期待余命は1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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血流媒介拡張（FMD）と脈波伝播速度（PWV）への影響
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二次結果の測定
結果測定 |
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アディポネクチン、IL-6、TNF-α、hsCRP などのアテローム性動脈硬化および炎症マーカーの影響。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dong Sup Choi, MD, PhD、Korea University Anam Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
研究の完了
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月30日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。