Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​pioglitazon og rosiglitazon på aterosklerotiske og inflammatoriske markører hos patienter med metabolisk syndrom

30. juni 2011 opdateret af: Korea University Anam Hospital

Virkningen af ​​pioglitazon og rosiglitazon på aterosklerotiske og inflammatoriske markører hos patienter med metabolisk syndrom: et prospektivt, randomiseret, åbent, crossover-forsøg

Pioglitazon og rosiglitazon anvendes til behandling af diabetespatienter. Thiazolidindioner øger insulinfølsomheden og viser gunstig effekt på blodsukkerniveauer og lipidprofiler. Effekten af ​​disse to forskellige thiazolidindioner på aterosklerotiske og inflammatoriske markører er ikke blevet sammenlignet på en prospektiv måde. Formålet med dette prospektive, randomiserede, åbne krydsningsforsøg er at sammenligne virkningen af ​​pioglitazon og rosiglitazon på aterosklerotiske og inflammatoriske markører hos patienter med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst 3 kriterier for metabolisk syndrom i Asian-Pacific ATP III-retningslinjen: fastende blodsukker ≥ 110 mg/dl, systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 85 mmHg, triglycerid ≥ 150 mg/dl, HDL, HDL 40 mg/dl for mænd og < 50 mg/dl for kvinder.
  • Alder: 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensive patienter med brug af ACE-hæmmer eller ARB
  • Hyperlipidæmiske patienter med brug af statin eller fenofibrat
  • Patienter med kontraindikationer til behandling af thiazolidindioner
  • Gravide eller ammende patienter
  • Kronisk alkohol- eller stofmisbrug
  • Leverdysfunktion
  • Renal dysfunktion
  • Hjertesvigt (EF < 50 %)
  • Forventet levetid på < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Effekten på flow-medieret dilatation (FMD) og pulsbølgehastighed (PWV)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Virkningen af ​​aterosklerotiske og inflammatoriske markører såsom adiponectin, IL-6, TNF-α, hsCRP.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2006

Først opslået (Skøn)

14. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2011

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KoreaUAnanmH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Pioglitazon, Rosiglitazon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner