Efecto de pioglitazona y rosiglitazona sobre marcadores ateroscleróticos e inflamatorios en pacientes con síndrome metabólico
30 de junio de 2011 actualizado por: Korea University Anam Hospital
El efecto de la pioglitazona y la rosiglitazona sobre los marcadores ateroscleróticos e inflamatorios en pacientes con síndrome metabólico: un ensayo prospectivo, aleatorizado, abierto y cruzado
La pioglitazona y la rosiglitazona se utilizan en el tratamiento de pacientes diabéticos.
Las tiazolidinedionas aumentan la sensibilidad a la insulina y muestran un efecto favorable sobre los niveles de glucosa en sangre y los perfiles de lípidos.
El efecto de estas dos tiazolidinedionas diferentes sobre los marcadores ateroscleróticos e inflamatorios no se ha comparado de forma prospectiva.
El objetivo de este ensayo cruzado prospectivo, aleatorizado, abierto y cruzado es comparar el efecto de la pioglitazona y la rosiglitazona sobre los marcadores ateroscleróticos e inflamatorios en pacientes con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con al menos 3 criterios de síndrome metabólico de la guía Asia-Pacífico ATP III: glucemia en ayunas ≥ 110 mg/dl, presión arterial sistólica ≥ 130 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 85 mmHg, triglicéridos ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL < 40 mg/dl para hombres y < 50 mg/dl para mujeres.
- Edad: 18 años y más
Criterio de exclusión:
- Pacientes hipertensos con el uso de inhibidores de la ECA o ARB
- Pacientes hiperlipidémicos con el uso de estatinas o fenofibrato
- Pacientes con alguna contraindicación para el tratamiento de tiazolidinedionas
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Abuso crónico de alcohol o drogas
- Disfunción hepática
- Disfuncion renal
- Insuficiencia cardiaca (FE < 50%)
- Esperanza de vida esperada de < 1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El efecto sobre la dilatación mediada por flujo (FMD) y la velocidad de la onda del pulso (PWV)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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El efecto de marcadores ateroscleróticos e inflamatorios como adiponectina, IL-6, TNF-α, hsCRP.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KoreaUAnanmH
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