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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00314561
Pioglitazone과 Rosiglitazone이 대사증후군 환자의 죽상동맥경화 및 염증 표지자에 미치는 영향
2011년 6월 30일 업데이트: Korea University Anam Hospital
Pioglitazone과 Rosiglitazone이 대사증후군 환자의 죽상경화증 및 염증 표지자에 미치는 영향: 전향적, 무작위, 공개, 교차 시험
Pioglitazone과 rosiglitazone은 당뇨병 환자의 치료에 사용됩니다.
티아졸리딘디온은 인슐린 감수성을 증가시키고 혈당 수치와 지질 프로파일에 유리한 효과를 나타냅니다.
죽상동맥경화 및 염증 표지자에 대한 이 두 가지 다른 티아졸리딘디온의 효과는 전향적 방식으로 비교되지 않았습니다.
이 전향적, 무작위, 공개, 교차 시험의 목적은 대사 증후군 환자의 죽상동맥경화증 및 염증 표지자에 대한 피오글리타존과 로시글리타존의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Asian-Pacific ATP III 가이드라인의 대사증후군 기준이 3개 이상인 환자: 공복 혈당 ≥ 110 mg/dl, 수축기 혈압 ≥ 130 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 85 mmHg, 중성지방 ≥ 150 mg/dl, HDL-콜레스테롤 < 남성은 40mg/dl, 여성은 50mg/dl 미만입니다.
- 연령: 18세 이상
제외 기준:
- ACE 억제제 또는 ARB를 사용하는 고혈압 환자
- 스타틴 또는 페노피브레이트를 사용하는 고지혈증 환자
- 티아졸리딘디온 치료에 금기 사항이 있는 환자
- 임신 또는 수유중인 환자
- 만성 알코올 또는 약물 남용
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 심부전(EF < 50%)
- 예상 수명 < 1년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
유동 매개 팽창(FMD) 및 맥파 속도(PWV)에 미치는 영향
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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아디포넥틴, IL-6, TNF-α, hsCRP와 같은 죽상동맥경화 및 염증 표지자의 효과.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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