Wpływ pioglitazonu i rozyglitazonu na markery miażdżycowe i zapalne u pacjentów z zespołem metabolicznym
30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Korea University Anam Hospital
Wpływ pioglitazonu i rozyglitazonu na markery miażdżycowe i zapalne u pacjentów z zespołem metabolicznym: prospektywne, randomizowane, otwarte badanie krzyżowe
Pioglitazon i rozyglitazon są stosowane w leczeniu chorych na cukrzycę.
Tiazolidynodiony zwiększają wrażliwość na insulinę oraz wykazują korzystny wpływ na poziom glukozy we krwi i profil lipidowy.
Wpływ tych dwóch różnych tiazolidynodionów na markery miażdżycowe i zapalne nie został porównany w sposób prospektywny.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, otwartego badania krzyżowego jest porównanie wpływu pioglitazonu i rozyglitazonu na markery miażdżycowe i zapalne u pacjentów z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z co najmniej 3 kryteriami zespołu metabolicznego wg wytycznych ATP III regionu Azji i Pacyfiku: stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 110 mg/dl, ciśnienie skurczowe ≥ 130 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥ 85 mmHg, triglicerydy ≥ 150 mg/dl, cholesterol HDL < 40 mg/dl dla mężczyzn i < 50 mg/dl dla kobiet.
- Wiek: 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadciśnieniem z zastosowaniem inhibitora ACE lub ARB
- Pacjenci z hiperlipidemią stosujący statyny lub fenofibrat
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do leczenia tiazolidynodionami
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Przewlekłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Dysfunkcja wątroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność serca (EF < 50%)
- Oczekiwana długość życia < 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wpływ na dylatację zależną od przepływu (FMD) i prędkość fali tętna (PWV)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wpływ markerów miażdżycowych i zapalnych, takich jak adiponektyna, IL-6, TNF-α, hsCRP.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Ukończenie studiów
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KoreaUAnanmH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .