L'effet de la pioglitazone et de la rosiglitazone sur les marqueurs athérosclérotiques et inflammatoires chez les patients atteints du syndrome métabolique
30 juin 2011 mis à jour par: Korea University Anam Hospital
L'effet de la pioglitazone et de la rosiglitazone sur les marqueurs athérosclérotiques et inflammatoires chez les patients atteints du syndrome métabolique : un essai croisé prospectif, randomisé, ouvert
La pioglitazone et la rosiglitazone sont utilisées dans le traitement des patients diabétiques.
Les thiazolidinediones augmentent la sensibilité à l'insuline et ont un effet favorable sur la glycémie et les profils lipidiques.
L'effet de ces deux thiazolidinediones différentes sur les marqueurs athérosclérotiques et inflammatoires n'a pas été comparé de manière prospective.
Le but de cet essai prospectif, randomisé, ouvert et croisé est de comparer l'effet de la pioglitazone et de la rosiglitazone sur les marqueurs athérosclérotiques et inflammatoires chez des patients atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 136-705
- Korea University Anam Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant au moins 3 critères du syndrome métabolique de la directive Asie-Pacifique ATP III : glycémie à jeun ≥ 110 mg/dl, pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 85 mmHg, triglycérides ≥ 150 mg/dl, cholestérol HDL < 40 mg/dl pour les hommes et < 50 mg/dl pour les femmes.
- Âge : 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients hypertendus utilisant un inhibiteur de l'ECA ou un ARA
- Patients hyperlipidémiques utilisant des statines ou du fénofibrate
- Patients présentant des contre-indications au traitement des thiazolidinediones
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Abus chronique d'alcool ou de drogues
- Dysfonctionnement hépatique
- Dysfonctionnement rénal
- Insuffisance cardiaque (FE < 50 %)
- Espérance de vie prévue de < 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'effet sur la dilatation médiée par le flux (FMD) et la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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L'effet des marqueurs athérosclérotiques et inflammatoires tels que l'adiponectine, l'IL-6, le TNF-α, la hsCRP.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2006
Achèvement de l'étude
1 décembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2006
Première publication (Estimation)
14 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2011
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KoreaUAnanmH
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