Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pioglitazonu a rosiglitazonu na aterosklerotické a zánětlivé markery u pacientů s metabolickým syndromem

30. června 2011 aktualizováno: Korea University Anam Hospital

Vliv pioglitazonu a rosiglitazonu na aterosklerotické a zánětlivé markery u pacientů s metabolickým syndromem: prospektivní, randomizovaná, otevřená, zkřížená studie

Pioglitazon a rosiglitazon se používají k léčbě diabetických pacientů. Thiazolidindiony zvyšují citlivost na inzulín a vykazují příznivý vliv na hladinu glukózy v krvi a lipidové profily. Účinek těchto dvou různých thiazolidindionů na aterosklerotické a zánětlivé markery nebyl prospektivně srovnáván. Účelem této prospektivní, randomizované, otevřené, zkřížené studie je porovnat účinek pioglitazonu a rosiglitazonu na aterosklerotické a zánětlivé markery u pacientů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň 3 kritérii metabolického syndromu podle asijsko-pacifické směrnice ATP III: glykémie nalačno ≥ 110 mg/dl, systolický krevní tlak ≥ 130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 85 mmHg, triglyceridy ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 40 mg/dl pro muže a < 50 mg/dl pro ženy.
  • Věk: 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenzní pacienti s použitím ACE inhibitoru nebo ARB
  • Hyperlipidemičtí pacienti s použitím statinu nebo fenofibrátu
  • Pacienti s jakýmikoli kontraindikacemi léčby thiazolidindiony
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Chronické zneužívání alkoholu nebo drog
  • Jaterní dysfunkce
  • Renální dysfunkce
  • Srdeční selhání (EF < 50 %)
  • Předpokládaná délka života < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vliv na průtokem zprostředkovanou dilataci (FMD) a rychlost pulzní vlny (PWV)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinek aterosklerotických a zánětlivých markerů jako je adiponektin, IL-6, TNF-α, hsCRP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Anam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KoreaUAnanmH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit