Pioglitatsonin ja rosiglitatsonin vaikutus ateroskleroottisiin ja tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
torstai 30. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Korea University Anam Hospital
Pioglitatsonin ja rosiglitatsonin vaikutus ateroskleroottisiin ja tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä: mahdollinen, satunnaistettu, avoin, crossover-tutkimus
Pioglitatsonia ja rosiglitatsonia käytetään diabeettisten potilaiden hoidossa.
Tiatsolidiinidionit lisäävät insuliiniherkkyyttä ja niillä on suotuisa vaikutus verensokeritasoihin ja lipidiprofiileihin.
Näiden kahden eri tiatsolidiinidionin vaikutusta ateroskleroottisiin ja tulehdusmarkkereihin ei ole verrattu prospektiivisella tavalla.
Tämän prospektiivisen, satunnaistetun, avoimen ristikkäisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata pioglitatsonin ja rosiglitatsonin vaikutusta ateroskleroottisiin ja tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään 3 Aasian ja Tyynenmeren ATP III -suosituksen mukaista metabolisen oireyhtymän kriteeriä: paastoverensokeri ≥ 110 mg/dl, systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 85 mmHg, triglyseridi ≥ 150 mg/dl kolesteroli HDL 40 mg/dl miehillä ja < 50 mg/dl naisilla.
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat, jotka käyttävät ACE:n estäjää tai ARB:tä
- Hyperlipidemiapotilaat, jotka käyttävät statiineja tai fenofibraattia
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita tiatsolidiinidionien hoidolle
- Raskaana oleville tai imettäville potilaille
- Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Maksan toimintahäiriö
- Munuaisten toimintahäiriö
- Sydämen vajaatoiminta (EF < 50 %)
- Odotettu elinajanodote < 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vaikutus virtausvälitteiseen dilataatioon (FMD) ja pulssiaallonopeuteen (PWV)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ateroskleroottisten ja tulehdusmerkkiaineiden, kuten adiponektiinin, IL-6:n, TNF-a:n, hsCRP:n, vaikutus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoreaUAnanmH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)