O Efeito da Pioglitazona e da Rosiglitazona sobre Marcadores Ateroscleróticos e Inflamatórios em Pacientes com Síndrome Metabólica
30 de junho de 2011 atualizado por: Korea University Anam Hospital
O efeito da pioglitazona e da rosiglitazona nos marcadores ateroscleróticos e inflamatórios em pacientes com síndrome metabólica: um estudo prospectivo, randomizado, aberto e cruzado
A pioglitazona e a rosiglitazona são utilizadas no tratamento de pacientes diabéticos.
As tiazolidinedionas aumentam a sensibilidade à insulina e mostram efeitos favoráveis nos níveis de glicose no sangue e nos perfis lipídicos.
O efeito dessas duas tiazolidinedionas diferentes em marcadores ateroscleróticos e inflamatórios não foi comparado de maneira prospectiva.
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado, aberto e cruzado é comparar o efeito da pioglitazona e da rosiglitazona nos marcadores ateroscleróticos e inflamatórios em pacientes com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pelo menos 3 critérios de síndrome metabólica da diretriz ATP III da Ásia-Pacífico: glicemia de jejum ≥ 110 mg/dl, pressão arterial sistólica ≥ 130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 85 mmHg, triglicerídeos ≥ 150 mg/dl, HDL-colesterol < 40 mg/dl para homens e < 50 mg/dl para mulheres.
- Idade: 18 anos e acima
Critério de exclusão:
- Pacientes hipertensos em uso de IECA ou BRA
- Pacientes hiperlipidêmicos em uso de estatina ou fenofibrato
- Pacientes com qualquer contra-indicação ao tratamento com tiazolidinedionas
- Pacientes grávidas ou lactantes
- Abuso crônico de álcool ou drogas
- disfunção hepática
- disfunção renal
- Insuficiência cardíaca (FE < 50%)
- Esperança de vida esperada de < 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
O efeito na dilatação mediada pelo fluxo (FMD) e na velocidade da onda de pulso (PWV)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
O efeito de marcadores ateroscleróticos e inflamatórios como adiponectina, IL-6, TNF-α, hsCRP.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KoreaUAnanmH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .