Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van pioglitazon en rosiglitazon op atherosclerotische en inflammatoire markers bij patiënten met het metabool syndroom

30 juni 2011 bijgewerkt door: Korea University Anam Hospital

Het effect van pioglitazon en rosiglitazon op atherosclerotische en inflammatoire markers bij patiënten met het metabool syndroom: een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, cross-over studie

Pioglitazon en rosiglitazon worden gebruikt bij de behandeling van diabetespatiënten. Thiazolidinedionen verhogen de insulinegevoeligheid en hebben een gunstig effect op de bloedglucosespiegel en het lipidenprofiel. Het effect van deze twee verschillende thiazolidinedionen op atherosclerotische en inflammatoire markers is niet prospectief vergeleken. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, open-label, cross-over studie is het vergelijken van het effect van pioglitazon en rosiglitazon op atherosclerotische en inflammatoire markers bij patiënten met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste 3 criteria voor metabool syndroom van de Asian-Pacific ATP III-richtlijn: nuchtere bloedglucose ≥ 110 mg/dl, systolische bloeddruk ≥ 130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 85 mmHg, triglyceride ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 40 mg/dl voor mannen en < 50 mg/dl voor vrouwen.
  • Leeftijd: 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensieve patiënten die een ACE-remmer of ARB gebruiken
  • Hyperlipidemische patiënten met het gebruik van statine of fenofibraat
  • Patiënten met enige contra-indicatie voor de behandeling van thiazolidinedionen
  • Zwangere of zogende patiënten
  • Chronisch alcohol- of drugsmisbruik
  • Leverfunctiestoornis
  • Nierfunctiestoornis
  • Hartfalen (EF < 50%)
  • Verwachte levensverwachting < 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het effect op door stroming gemedieerde dilatatie (FMD) en pulsgolfsnelheid (PWV)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Het effect van atherosclerotische en inflammatoire markers zoals adiponectine, IL-6, TNF-α, hsCRP.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KoreaUAnanmH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren