Effekten av pioglitazon og rosiglitazon på aterosklerotiske og inflammatoriske markører hos pasienter med metabolsk syndrom
30. juni 2011 oppdatert av: Korea University Anam Hospital
Effekten av pioglitazon og rosiglitazon på aterosklerotiske og inflammatoriske markører hos pasienter med metabolsk syndrom: en prospektiv, randomisert, åpen, crossover-forsøk
Pioglitazon og rosiglitazon brukes til behandling av diabetespasienter.
Tiazolidindioner øker insulinfølsomheten og viser gunstig effekt på blodsukkernivåer og lipidprofiler.
Effekten av disse to forskjellige tiazolidindionene på aterosklerotiske og inflammatoriske markører har ikke blitt sammenlignet på en prospektiv måte.
Formålet med denne prospektive, randomiserte, åpne crossover-studien er å sammenligne effekten av pioglitazon og rosiglitazon på aterosklerotiske og inflammatoriske markører hos pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med minst 3 kriterier for metabolsk syndrom i Asian-Pacific ATP III-retningslinjen: fastende blodsukker ≥ 110 mg/dl, systolisk blodtrykk ≥ 130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 85 mmHg, triglyserid ≥ 150 mg/dl, HDL, HDL 40 mg/dl for menn og < 50 mg/dl for kvinner.
- Alder: 18 år og oppover
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensive pasienter med bruk av ACE-hemmer eller ARB
- Hyperlipidemiske pasienter med bruk av statin eller fenofibrat
- Pasienter med kontraindikasjoner for behandling av tiazolidindioner
- Gravide eller ammende pasienter
- Kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk
- Leverdysfunksjon
- Nyredysfunksjon
- Hjertesvikt (EF < 50 %)
- Forventet levealder < 1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekten på strømningsmediert dilatasjon (FMD) og pulsbølgehastighet (PWV)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekten av aterosklerotiske og inflammatoriske markører som adiponectin, IL-6, TNF-α, hsCRP.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Studiet fullført
1. desember 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2011
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KoreaUAnanmH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .