Влияние пиоглитазона и розиглитазона на атеросклеротические и воспалительные маркеры у пациентов с метаболическим синдромом
30 июня 2011 г. обновлено: Korea University Anam Hospital
Влияние пиоглитазона и розиглитазона на атеросклеротические и воспалительные маркеры у пациентов с метаболическим синдромом: проспективное рандомизированное открытое перекрестное исследование
Пиоглитазон и розиглитазон используются при лечении больных сахарным диабетом.
Тиазолидиндионы повышают чувствительность к инсулину и благоприятно влияют на уровень глюкозы в крови и липидный профиль.
Влияние этих двух различных тиазолидиндионов на атеросклеротические и воспалительные маркеры проспективно не сравнивалось.
Целью этого проспективного рандомизированного открытого перекрестного исследования является сравнение влияния пиоглитазона и розиглитазона на атеросклеротические и воспалительные маркеры у пациентов с метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с не менее чем 3 критериями метаболического синдрома согласно рекомендациям АТР III Азиатско-Тихоокеанского региона: уровень глюкозы в крови натощак ≥ 110 мг/дл, систолическое артериальное давление ≥ 130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 85 мм рт.ст., триглицериды ≥ 150 мг/дл, холестерин ЛПВП < 40 мг/дл для мужчин и < 50 мг/дл для женщин.
- Возраст: 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты с артериальной гипертензией при применении ингибитора АПФ или БРА
- Пациенты с гиперлипидемией при применении статина или фенофибрата
- Пациенты с любыми противопоказаниями к лечению тиазолидиндионами
- Беременные или кормящие пациенты
- Хроническое злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Печеночная дисфункция
- Почечная дисфункция
- Сердечная недостаточность (ФВ < 50%)
- Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Влияние на дилатацию потока (FMD) и скорость пульсовой волны (PWV)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Влияние атеросклеротических и воспалительных маркеров, таких как адипонектин, ИЛ-6, ФНО-α, вчСРБ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KoreaUAnanmH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .