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Die Wirkung von Pioglitazon und Rosiglitazon auf atherosklerotische und entzündliche Marker bei Patienten mit metabolischem Syndrom

30. Juni 2011 aktualisiert von: Korea University Anam Hospital

Die Wirkung von Pioglitazon und Rosiglitazon auf atherosklerotische und entzündliche Marker bei Patienten mit metabolischem Syndrom: Eine prospektive, randomisierte, offene Crossover-Studie

Pioglitazon und Rosiglitazon werden zur Behandlung von Diabetikern eingesetzt. Thiazolidindione erhöhen die Insulinsensitivität und wirken sich günstig auf den Blutzuckerspiegel und die Lipidprofile aus. Die Wirkung dieser beiden unterschiedlichen Thiazolidindione auf atherosklerotische und entzündliche Marker wurde nicht prospektiv verglichen. Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, offenen Crossover-Studie besteht darin, die Wirkung von Pioglitazon und Rosiglitazon auf atherosklerotische und entzündliche Marker bei Patienten mit metabolischem Syndrom zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit mindestens 3 Kriterien für das metabolische Syndrom der asiatisch-pazifischen ATP-III-Leitlinie: Nüchternblutzucker ≥ 110 mg/dl, systolischer Blutdruck ≥ 130 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 85 mmHg, Triglycerid ≥ 150 mg/dl, HDL-Cholesterin < 40 mg/dl für Männer und < 50 mg/dl für Frauen.
  • Alter: 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonische Patienten unter Verwendung von ACE-Hemmern oder ARB
  • Hyperlipidämische Patienten unter Verwendung von Statin oder Fenofibrat
  • Patienten mit Kontraindikationen für die Behandlung mit Thiazolidindionen
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Chronischer Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Leberfunktionsstörung
  • Nierenfunktionsstörung
  • Herzinsuffizienz (EF < 50 %)
  • Erwartete Lebenserwartung von < 1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Auswirkung auf die flussvermittelte Dilatation (FMD) und die Pulswellengeschwindigkeit (PWV)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Wirkung von atherosklerotischen und entzündlichen Markern wie Adiponektin, IL-6, TNF-α, hsCRP.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Anam Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KoreaUAnanmH

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