Effekten av pioglitazon och rosiglitazon på aterosklerotiska och inflammatoriska markörer hos patienter med metabolt syndrom
30 juni 2011 uppdaterad av: Korea University Anam Hospital
Effekten av pioglitazon och rosiglitazon på aterosklerotiska och inflammatoriska markörer hos patienter med metabolt syndrom: en prospektiv, randomiserad, öppen, crossover-studie
Pioglitazon och rosiglitazon används vid behandling av diabetespatienter.
Tiazolidindioner ökar insulinkänsligheten och visar gynnsam effekt på blodsockernivåer och lipidprofiler.
Effekten av dessa två olika tiazolidindioner på aterosklerotiska och inflammatoriska markörer har inte jämförts på ett prospektivt sätt.
Syftet med denna prospektiva, randomiserade, öppna, crossover-studie är att jämföra effekten av pioglitazon och rosiglitazon på aterosklerotiska och inflammatoriska markörer hos patienter med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med minst 3 kriterier för det metabola syndromet enligt ATP III-riktlinjen för Asian-Pacific: fasteblodsocker ≥ 110 mg/dl, systoliskt blodtryck ≥ 130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 85 mmHg, triglycerid ≥ 150 mg/dl, HDL, HDL 40 mg/dl för män och < 50 mg/dl för kvinnor.
- Ålder: 18 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Hypertensiva patienter med användning av ACE-hämmare eller ARB
- Hyperlipidemiska patienter med användning av statin eller fenofibrat
- Patienter med några kontraindikationer för behandling av tiazolidindioner
- Gravida eller ammande patienter
- Kroniskt alkohol- eller drogmissbruk
- Leverdysfunktion
- Renal dysfunktion
- Hjärtsvikt (EF < 50 %)
- Förväntad livslängd < 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Effekten på flödesmedierad dilatation (FMD) och pulsvågshastighet (PWV)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Effekten av aterosklerotiska och inflammatoriska markörer såsom adiponectin, IL-6, TNF-α, hsCRP.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dong Sup Choi, MD, PhD, Korea University Anam Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Avslutad studie
1 december 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2006
Första postat (Uppskatta)
14 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2011
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KoreaUAnanmH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .