4歳未満の小児における鼻涙管閉塞の一次外科的治療の研究 (NLD1)

鼻涙管閉塞 (NLDO) は、生後 1 年間によくみられる眼の状態です。 ほとんどの場合、自然にまたはマッサージで解決します。 鼻涙管閉塞の一次治療に関する多くの研究が報告されています。 これらの症例シリーズは、主に遡及的であり、制御されておらず、単一のセンターで実施されています。

乳児期の NLDO の初期治療としては、単純なプロービングが最も広く使用されています。 単純なプロービングに対する 2 つの異なるアプローチが最も頻繁に使用されてきました。即時のオフィス プロービング (初期のプロービング - 一般に生後 6 か月後) と、医学的管理 (涙嚢のマッサージを伴う一時的な抗生物質の点滴) が続きます。全身麻酔下でプロービングする（レイトプロービング）。 早期プロービングの考えられる利点は、全身麻酔の回避、症状の即時解決、費用の削減、および鼻涙管の炎症による線維症の予防です。 レイトプロービングの利点には、手順がより快適になり、手順を完全に回避できることが含まれます。 2 歳未満の患者の NLDO の治療では、初期および後期のプロービング アプローチの両方が通常成功しており、報告された成功率は 54% から 98% の間で変化します。 プロービングは非常に成功し、少なくとも 4 歳以上になるまで年齢に関連した低下は見られなかったことが多くの研究でわかっていますが、他の臨床医の間では、年齢が上がるにつれて成功率が臨床的に重要なほど低下しているのではないかとの疑いがあります。未就学児のグループ。 大規模な前向き介入症例シリーズは、年齢に関連した成功率の低下があるかどうかを明らかにするのに役立つかもしれません.

バルーン カテーテル拡張は、特に 1 歳以上の子供の NLDO の初期外科的治療として一般的になっています。 この手順では、先端に膨張可能なバルーンを備えたセミフレキシブル ワイヤ プローブを使用して鼻涙管をプロービングします。

鼻涙管挿管は、年長の子供の臨床医による一次治療、または管がきついと感じる場合に使用されてきました。 一般的には成功しますが、一次治療として実施した場合、この手順の成功率の確実性は低くなります。 この手順が初期治療にどのくらいの頻度で使用されるかも不明です。

NLDO の修復のための鼻涙管のプロービングは、乳児期および小児期に非常に成功した手順です。 単純なプロービングは長い間標準的なアプローチでしたが、手順の有効性が低下する年齢については議論の余地があります. 臨床医は、プロービングが成功する可能性をさらに高めるために、医療機器の製造業者から、プロービングが非常に成功する年齢層であっても挿管とバルーン拡張を検討するように促されてきました。

すべての戦略の多くのセンターからの結果の前向き非無作為化研究により、幅広い年齢層で最も頻繁に使用される手法の成功のより良い推定が可能になる可能性があります. このような調査は、各手法の失敗に関連する要因を定義するのに役立つ可能性があります。

この研究は、標準的な臨床診療に近い観察研究として設計されています。 すべての手順は、患者の親が NLDO の症状と生活の質に関する各研究訪問時に記入するアンケートを除いて、標準治療と一致しています。 手術センターは研究に関与しておらず、手術担当者によってデータが収集されることはありません。

治療の成功は、鼻涙管閉塞の臨床的徴候がないこととして定義されます。流涙の存在、涙液層の増加、または粘液分泌物です。