Estudo do Tratamento Cirúrgico Primário da Obstrução do Ducto Nasolacrimal em Crianças Menores de Quatro Anos (NLD1)

A obstrução do ducto nasolacrimal (NLDO) é uma condição ocular comum no primeiro ano de vida. A maioria dos casos se resolverá espontaneamente ou com massagem. Muitos estudos de tratamento primário da obstrução do ducto nasolacrimal foram relatados. Essas séries de casos foram amplamente retrospectivas, não controladas e conduzidas em centros únicos.

A sondagem simples é o tratamento inicial mais amplamente utilizado para NLDO na infância. Duas abordagens diferentes para sondagem simples têm sido usadas com mais frequência, sondagem imediata no consultório (sondagem precoce - geralmente após os 6 meses de idade) e tratamento médico (gotas episódicas de antibióticos com massagem do saco lacrimal) até os 9-13 meses de idade seguidos por sondagem sob anestesia geral (sondagem tardia). As possíveis vantagens da sondagem precoce são evitar anestesia geral, resolução imediata dos sintomas, menor custo e prevenção de fibrose por inflamação no ducto nasolacrimal. As vantagens da sondagem tardia incluem mais conforto com o procedimento e evitar completamente o procedimento. As abordagens de sondagem precoce e tardia geralmente são bem-sucedidas para o tratamento de NLDO em pacientes com menos de 2 anos de idade, com proporções relatadas de sucesso variando entre 54% e 98%. Embora vários estudos tenham descoberto que a sondagem foi altamente bem-sucedida e sem um declínio relacionado à idade até pelo menos 4 anos de idade e além, há uma suspeita entre outros médicos de um declínio clinicamente importante nas proporções de sucesso entre os idosos progressivamente mais velhos grupos de pré-escolares. Uma grande série de casos intervencionistas prospectivos pode ajudar a esclarecer se há um declínio no sucesso relacionado à idade.

A dilatação por cateter balão tornou-se popular para o tratamento cirúrgico inicial da NLDO, especialmente em crianças com mais de um ano. Este procedimento envolve a sondagem do ducto nasolacrimal com uma sonda de fio semiflexível com um balão inflável na ponta.

A intubação nasolacrimal tem sido usada como tratamento primário por médicos em crianças mais velhas ou quando o ducto parece apertado. Embora geralmente bem-sucedido, há menos certeza das proporções de sucesso para esse procedimento quando realizado como tratamento primário. Também não se sabe com que frequência esse procedimento é usado para o tratamento inicial.

A sondagem do ducto nasolacrimal para o reparo de NLDO é um procedimento muito bem-sucedido na infância. A sondagem simples tem sido a abordagem padrão, embora a idade em que o procedimento diminui em eficácia seja controversa. Os médicos foram instados pelos fabricantes de equipamentos médicos a considerar a intubação e a dilatação por balão mesmo na faixa etária em que a sondagem é altamente bem-sucedida, para aumentar ainda mais a chance de sucesso.

Um estudo prospectivo não randomizado dos resultados de muitos centros de todas as estratégias pode permitir melhores estimativas de sucesso para as técnicas mais usadas em uma faixa etária estendida. Tal estudo pode ajudar a definir os fatores associados à falha de cada uma das técnicas.

O estudo foi concebido como um estudo observacional que se aproxima da prática clínica padrão. Todos os procedimentos são consistentes com os cuidados padrão, com exceção de um questionário que os pais do paciente preencherão em cada visita do estudo sobre sintomas de NLDO e qualidade de vida. O centro cirúrgico não está envolvido na pesquisa e nenhum dado será coletado pelo pessoal cirúrgico.

O sucesso do tratamento é definido como a ausência de quaisquer sinais clínicos de obstrução do ducto nasolacrimal: presença de epífora, aumento do filme lacrimal ou secreção mucosa.