Исследование первичного хирургического лечения непроходимости носослезных путей у детей в возрасте до четырех лет (NLD1)

Непроходимость носослезных протоков (ННОП) является распространенным заболеванием глаз в первый год жизни. Большинство случаев разрешаются спонтанно или с помощью массажа. Сообщалось о многих исследованиях первичного лечения непроходимости носослезных протоков. Эти серии случаев в основном были ретроспективными, неконтролируемыми и проводились в отдельных центрах.

Простое зондирование является наиболее широко используемым начальным лечением NLDO в младенчестве. Наиболее часто использовались два различных подхода к простому зондированию: немедленное зондирование в офисе (раннее зондирование, как правило, после 6-месячного возраста) и медикаментозное лечение (эпизодическое введение капель антибиотика с массажем слезного мешка) до 9-13-месячного возраста с последующим наблюдением. зондированием под наркозом (позднее зондирование). Возможными преимуществами раннего зондирования являются отсутствие общей анестезии, немедленное устранение симптомов, меньшая стоимость и предотвращение фиброза от воспаления носослезного протока. Преимущества позднего зондирования заключаются в большей комфортности процедуры и полном отказе от процедуры. Как ранние, так и поздние подходы к зондированию обычно эффективны для лечения NLDO у пациентов в возрасте до 2 лет, при этом сообщаемые доли успеха варьируются от 54% до 98%. Хотя в ряде исследований было обнаружено, что зондирование было очень успешным и без возрастного ухудшения, по крайней мере, до 4-летнего возраста и старше, у других клиницистов есть подозрение в клинически важном снижении пропорции успеха среди прогрессивно старшего возраста. группы детей дошкольного возраста. Большая проспективная серия интервенционных случаев может помочь выяснить, существует ли возрастное снижение успеха.

Баллонная катетерная дилатация стала популярной для начального хирургического лечения NLDO, особенно у детей старше одного года. Эта процедура заключается в зондировании носослезного канала полугибким проволочным зондом с надувным баллоном на конце.

Носослезная интубация использовалась клиницистами для первичного лечения детей старшего возраста или при ощущении сужения протока. Несмотря на то, что эта процедура в целом успешна, вероятность успеха этой процедуры при ее выполнении в качестве основного лечения невелика. Также неизвестно, как часто эта процедура используется для начального лечения.

Зондирование носослезного протока для пластики НЛДО — очень успешная процедура в младенчестве и детском возрасте. Простое зондирование долгое время было стандартным подходом, хотя возраст, в котором процедура снижается, является спорным. Производители медицинского оборудования настоятельно призывают клиницистов рассмотреть возможность интубации и баллонной дилатации даже в возрастном диапазоне, в котором зондирование является очень успешным, чтобы еще больше увеличить шансы на успех.

Проспективное нерандомизированное исследование результатов, полученных во многих центрах по всем стратегиям, могло бы позволить лучше оценить эффективность методов, наиболее часто используемых в расширенном возрастном диапазоне. Такое исследование могло бы помочь определить факторы, связанные с неудачей каждого из методов.

Исследование было разработано как обсервационное исследование, которое приближается к стандартной клинической практике. Все процедуры соответствуют стандартному лечению, за исключением вопросника, который родитель пациента будет заполнять при каждом визите в рамках исследования по симптомам NLDO и качеству жизни. Хирургический центр не занимается исследованиями, и хирургический персонал не будет собирать данные.

Успех лечения определяется как отсутствие каких-либо клинических признаков непроходимости носослезного протока: наличие эпифоры, увеличение слезной пленки или слизистого отделяемого.