Badanie pierwotnego leczenia chirurgicznego niedrożności przewodu nosowo-łzowego u dzieci do czwartego roku życia (NLD1)

Niedrożność przewodu nosowo-łzowego (NLDO) jest częstym schorzeniem narządu wzroku w pierwszym roku życia. Większość przypadków ustąpi samoistnie lub po masażu. Opisano wiele badań dotyczących pierwotnego leczenia niedrożności przewodów nosowo-łzowych. Te serie przypadków były w dużej mierze retrospektywne, niekontrolowane i prowadzone w pojedynczych ośrodkach.

Proste sondowanie jest najczęściej stosowaną wstępną metodą leczenia NLDO w okresie niemowlęcym. Najczęściej stosowano dwa różne podejścia do prostego sondowania, natychmiastowe sondowanie w gabinecie lekarskim (wczesne sondowanie - zwykle po 6 miesiącu życia) oraz postępowanie medyczne (epizodyczne krople antybiotykowe z masażem worka łzowego) do 9-13 miesiąca życia. przez sondowanie w znieczuleniu ogólnym (późne sondowanie). Możliwymi zaletami wczesnego sondowania są uniknięcie znieczulenia ogólnego, natychmiastowe ustąpienie objawów, mniejsze koszty i zapobieganie zwłóknieniu spowodowanemu stanem zapalnym w przewodzie nosowo-łzowym. Zalety późnego sondowania obejmują większy komfort zabiegu i całkowite uniknięcie zabiegu. Zarówno wczesne, jak i późne podejście do sondowania jest zwykle skuteczne w leczeniu NLDO u pacjentów w wieku poniżej 2 lat, a zgłaszane proporcje powodzenia wahają się od 54% do 98%. Chociaż wiele badań wykazało, że sondowanie było bardzo skuteczne i bez spadku związanego z wiekiem do co najmniej 4 roku życia i później, wśród innych klinicystów istnieje podejrzenie klinicznie istotnego spadku proporcji sukcesu wśród osób w coraz starszym wieku grupy dzieci w wieku przedszkolnym. Duża prospektywna seria przypadków interwencyjnych może pomóc w wyjaśnieniu, czy występuje spadek sukcesu związany z wiekiem.

Rozszerzanie cewnika balonem stało się popularne we wstępnym leczeniu chirurgicznym NLDO, zwłaszcza u dzieci w wieku powyżej jednego roku. Procedura ta polega na sondowaniu przewodu nosowo-łzowego półelastyczną sondą drucianą z nadmuchiwanym balonikiem na końcu.

Intubacja nosowo-łzowa była stosowana przez klinicystów jako podstawowe leczenie starszych dzieci lub gdy przewód jest ciasny. Chociaż ogólnie skuteczna, istnieje mniejsza pewność co do proporcji sukcesu tej procedury, gdy jest wykonywana jako leczenie podstawowe. Nie wiadomo również, jak często ta procedura jest stosowana w leczeniu wstępnym.

Sondowanie przewodu nosowo-łzowego w celu naprawy NLDO jest bardzo skuteczną procedurą w okresie niemowlęcym i dziecięcym. Proste sondowanie od dawna jest standardowym podejściem, chociaż wiek, w którym procedura spada, jest kontrowersyjny. Producenci sprzętu medycznego zachęcają klinicystów do rozważenia intubacji i rozszerzania balonem nawet w przedziale wiekowym, w którym sondowanie jest bardzo skuteczne, aby jeszcze bardziej zwiększyć szansę na sukces.

Prospektywne, nierandomizowane badanie wyników z wielu ośrodków wszystkich strategii może pozwolić na lepsze oszacowanie sukcesu technik najczęściej stosowanych w rozszerzonym przedziale wiekowym. Takie badanie może pomóc w określeniu czynników związanych z niepowodzeniem każdej z technik.

Badanie zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne zbliżone do standardowej praktyki klinicznej. Wszystkie procedury są zgodne ze standardową opieką, z wyjątkiem kwestionariusza, który rodzic pacjenta będzie wypełniał podczas każdej wizyty studyjnej dotyczącej objawów NLDO i jakości życia. Centrum chirurgiczne nie prowadzi badań i żadne dane nie będą zbierane przez personel chirurgiczny.

Sukces leczenia definiuje się jako brak jakichkolwiek objawów klinicznych niedrożności przewodu nosowo-łzowego: obecności epifory, zwiększonego filmu łzowego lub wydzieliny śluzowej.