Studio del trattamento chirurgico primario dell'ostruzione del dotto nasolacrimale nei bambini di età inferiore ai quattro anni (NLD1)

L'ostruzione del dotto nasolacrimale (NLDO) è una condizione oculare comune nel primo anno di vita. La maggior parte dei casi si risolve spontaneamente o con il massaggio. Sono stati riportati molti studi sul trattamento primario dell'ostruzione del dotto nasolacrimale. Queste serie di casi sono state in gran parte retrospettive, non controllate e condotte in singoli centri.

Il sondaggio semplice è il trattamento iniziale più utilizzato per la NLDO nell'infanzia. Sono stati utilizzati più spesso due diversi approcci al sondaggio semplice, il sondaggio ambulatoriale immediato (sondaggio precoce, generalmente dopo i 6 mesi di età) e la gestione medica (gocce antibiotiche episodiche con massaggio del sacco lacrimale) fino a 9-13 mesi seguiti sondando in anestesia generale (sondaggio tardivo). I possibili vantaggi del sondaggio precoce sono l'evitamento dell'anestesia generale, la risoluzione immediata dei sintomi, il minor costo e la prevenzione della fibrosi da infiammazione nel dotto nasolacrimale. I vantaggi del sondaggio tardivo includono un maggiore comfort con la procedura e l'evitamento completo della procedura. Entrambi gli approcci di sondaggio precoce e tardivo di solito hanno successo per il trattamento della NLDO in pazienti di età inferiore a 2 anni, con percentuali di successo riportate che variano dal 54% al 98%. Sebbene un certo numero di studi abbia scoperto che il sondaggio ha avuto un grande successo e senza un declino correlato all'età fino ad almeno 4 anni di età e oltre, c'è il sospetto tra gli altri medici di un declino clinicamente importante nelle proporzioni di successo tra persone di età progressivamente più avanzata gruppi di bambini in età prescolare. Un'ampia serie di casi interventistici prospettici potrebbe aiutare a chiarire se vi è un declino del successo correlato all'età.

La dilatazione del catetere a palloncino è diventata popolare per il trattamento chirurgico iniziale della NLDO, specialmente nei bambini di età superiore a un anno. Questa procedura prevede il sondaggio del dotto nasolacrimale con una sonda metallica semiflessibile con un palloncino gonfiabile sulla punta.

L'intubazione nasolacrimale è stata utilizzata per il trattamento primario dai medici nei bambini più grandi o quando il dotto si sente stretto. Sebbene generalmente abbia successo, vi è meno certezza delle proporzioni di successo per questa procedura se eseguita come trattamento primario. Non è inoltre noto quanto spesso questa procedura venga utilizzata per il trattamento iniziale.

Il sondaggio del dotto nasolacrimale per la riparazione di NLDO è una procedura di grande successo nell'infanzia e nella fanciullezza. Il sondaggio semplice è stato a lungo l'approccio standard, anche se l'età in cui la procedura diminuisce di efficacia è controversa. I medici sono stati sollecitati dai produttori di apparecchiature mediche a prendere in considerazione l'intubazione e la dilatazione con palloncino anche nella fascia di età in cui il sondaggio ha molto successo, per aumentare ulteriormente le possibilità di successo.

Uno studio prospettico non randomizzato dei risultati di molti centri di tutte le strategie potrebbe consentire migliori stime del successo per le tecniche più spesso utilizzate su una fascia di età estesa. Tale studio potrebbe aiutare a definire i fattori associati al fallimento di ciascuna delle tecniche.

Lo studio è stato concepito come uno studio osservazionale che si avvicina alla pratica clinica standard. Tutte le procedure sono coerenti con le cure standard ad eccezione di un questionario che il genitore del paziente completerà ad ogni visita di studio sui sintomi della NLDO e sulla qualità della vita. Il centro chirurgico non è impegnato nella ricerca e nessun dato verrà raccolto dal personale chirurgico.

Il successo del trattamento è definito come l'assenza di qualsiasi segno clinico di ostruzione del dotto nasolacrimale: presenza di epifora, aumento del film lacrimale o secrezione mucosa.