Undersøgelse af primær kirurgisk behandling af obstruktion af nasolacrimal kanal hos børn under fire år gamle (NLD1)

Nasolacrimal duct obstruktion (NLDO) er en almindelig okulær tilstand i det første leveår. De fleste tilfælde vil løse spontant eller med massage. Der er rapporteret mange undersøgelser af primær behandling af obstruktion af nasolacrimal kanal. Disse sagsserier har stort set været retrospektive, ukontrollerede og gennemført i enkeltcentre.

Simpel sondering er den mest udbredte indledende behandling for NLDO i spædbarnsalderen. To forskellige tilgange til simpel sondering er oftest blevet brugt, øjeblikkelig sondering på kontoret (tidlig sondering - generelt efter 6 måneders alderen) og medicinsk behandling (episodiske antibiotikadråber med massage af tåresækken) indtil 9-13 måneders alderen fulgte ved sondering under generel anæstesi (sen sondering). De mulige fordele ved tidlig sondering er undgåelse af generel anæstesi, øjeblikkelig løsning af symptomer, mindre omkostninger og forebyggelse af fibrose fra betændelse i nasolacrimal-kanalen. Fordelene ved sen sondering omfatter mere komfort med proceduren og fuldstændig undgåelse af proceduren. Både tidlige og sene sonderingstilgange er sædvanligvis vellykkede til behandling af NLDO hos patienter under 2 år, med rapporterede succesproportioner varierende fra mellem 54 % til 98 %. Selvom en række undersøgelser har fundet ud af, at sondering var meget vellykket og uden en aldersrelateret tilbagegang indtil mindst 4 års alderen og derover, er der mistanke blandt andre klinikere om et klinisk vigtigt fald i succesproportionerne blandt progressivt ældre alder grupper af førskolebørn. En stor prospektiv interventionel case-serie kan være med til at afklare, om der er et aldersrelateret fald i succes.

Ballonkateterudvidelse er blevet populær til den indledende kirurgiske behandling af NLDO, især hos børn ældre end et år. Denne procedure involverer sondering af den nasolacrimale kanal med en semifleksibel trådsonde med en oppustelig ballon på spidsen.

Nasolacrimal intubation er blevet brugt til primær behandling af klinikere hos ældre børn, eller når kanalen føles stram. Selvom det generelt er vellykket, er der mindre sikkerhed for succesproportionerne for denne procedure, når den udføres som en primær behandling. Det er også ukendt, hvor ofte denne procedure bruges til indledende behandling.

Undersøgelse af den nasolacrimale kanal til reparation af NLDO er en meget vellykket procedure i spædbarn og barndom. Simpel sondering har længe været standardtilgangen, selvom den alder, hvor proceduren falder i effektivitet, er kontroversiel. Klinikere er blevet opfordret af producenter af medicinsk udstyr til at overveje intubation og ballonudvidelse, selv i det aldersinterval, hvor sondering er meget vellykket, for yderligere at øge chancen for succes.

En prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse af resultaterne fra mange centre af alle strategier kan muliggøre bedre estimater af succes for de teknikker, der oftest anvendes over en længere aldersgruppe. En sådan undersøgelse kan hjælpe med at definere faktorer forbundet med fejl i hver af teknikkerne.

Studiet er designet som et observationsstudie, der tilnærmer standard klinisk praksis. Alle procedurer er i overensstemmelse med standardbehandling med undtagelse af et spørgeskema, som patientens forælder vil udfylde ved hvert studiebesøg om NLDO-symptomer og livskvalitet. Det kirurgiske center er ikke involveret i forskningen, og der vil ikke blive indsamlet data af kirurgisk personale.

Behandlingssucces defineres som fraværet af kliniske tegn på obstruktion af nasolacrimal kanal: tilstedeværelse af epiphora, øget tårefilm eller slimhindeudledning.