Studie av primær kirurgisk behandling av obstruksjon av nasolacrimal kanal hos barn under fire år gamle (NLD1)

Nasolacrimal duct obstruction (NLDO) er en vanlig okulær tilstand i det første leveåret. De fleste tilfeller vil løse seg spontant eller med massasje. Mange studier av primærbehandling av obstruksjon av nasolacrimal kanal er rapportert. Disse saksseriene har stort sett vært retrospektive, ukontrollerte og gjennomført i enkeltsentre.

Enkel sondering er den mest brukte innledende behandlingen for NLDO i spedbarnsalderen. To forskjellige tilnærminger til enkel sondering har oftest blitt brukt, umiddelbar kontorsondering (tidlig sondering - vanligvis etter 6 måneders alder), og medisinsk behandling (episodiske antibiotikadråper med massasje av tåresekken) inntil 9-13 måneders alder fulgte ved sondering under generell anestesi (sen sondering). De mulige fordelene med tidlig sondering er unngåelse av generell anestesi, umiddelbar oppløsning av symptomer, lavere kostnader og forebygging av fibrose fra betennelse i nasolacrimal-kanalen. Fordelene med sen sondering inkluderer mer komfort med prosedyren og fullstendig unngåelse av prosedyren. Både tidlige og sene sonderingsmetoder er vanligvis vellykkede for behandling av NLDO hos pasienter under 2 år, med rapporterte suksessandeler som varierer fra mellom 54 % og 98 %. Selv om en rekke studier har funnet at sondering var svært vellykket og uten en aldersrelatert nedgang før minst 4 års alder og utover, er det mistanke blant andre klinikere om en klinisk viktig nedgang i suksessandelen blant progressivt eldre alder grupper førskolebarn. En stor prospektiv intervensjonsserie kan bidra til å avklare om det er en aldersrelatert nedgang i suksess.

Ballongkateterutvidelse har blitt populært for den første kirurgiske behandlingen av NLDO, spesielt hos barn eldre enn ett år. Denne prosedyren innebærer sondering av den nasolakrimale kanalen med en semifleksibel ledningssonde med en oppblåsbar ballong på spissen.

Nasolacrimal intubasjon har blitt brukt til primærbehandling av klinikere hos eldre barn eller når kanalen føles tett. Selv om det generelt er vellykket, er det mindre sikkerhet for suksessproporsjonene for denne prosedyren når den utføres som en primær behandling. Det er også ukjent hvor ofte denne prosedyren brukes til innledende behandling.

Undersøkelse av nasolacrimal-kanalen for reparasjon av NLDO er en svært vellykket prosedyre i spedbarns- og barndom. Enkel sondering har lenge vært standardtilnærmingen, selv om alderen der prosedyren avtar i effektivitet er kontroversiell. Klinikere har blitt oppfordret av produsenter av medisinsk utstyr til å vurdere intubasjon og ballongutvidelse selv i aldersområdet der sondering er svært vellykket, for ytterligere å øke sjansen for suksess.

En prospektiv ikke-randomisert studie av resultatene fra mange sentre for alle strategier kan tillate bedre estimater av suksess for teknikkene som oftest brukes over et utvidet aldersområde. En slik studie kan bidra til å definere faktorer knyttet til feil ved hver av teknikkene.

Studien er designet som en observasjonsstudie som tilnærmer standard klinisk praksis. Alle prosedyrer er i samsvar med standardbehandling med unntak av et spørreskjema som pasientens forelder vil fylle ut ved hvert studiebesøk om NLDO-symptomer og livskvalitet. Det kirurgiske senteret er ikke engasjert i forskningen og ingen data vil bli samlet inn av kirurgisk personell.

Behandlingssuksess er definert som fravær av noen kliniske tegn på obstruksjon av nasolacrimal kanal: tilstedeværelse av epiphora, økt tårefilm eller slimete utflod.