Studie av primär kirurgisk behandling av obstruktion av nasolacrimal kanal hos barn yngre än fyra år (NLD1)

Nasolacrimal duct obstruktion (NLDO) är ett vanligt okulärt tillstånd under det första levnadsåret. De flesta fall löser sig spontant eller med massage. Många studier av primär behandling av obstruktion av nasolakrimal kanal har rapporterats. Dessa fallserier har till stor del varit retrospektiva, okontrollerade och genomförda i enstaka centra.

Enkel sondering är den mest använda initiala behandlingen för NLDO i spädbarnsåldern. Två olika tillvägagångssätt för enkel sondering har oftast använts, omedelbar kontorssondering (tidig sondering - i allmänhet efter 6 månaders ålder) och medicinsk behandling (episodiska antibiotikadroppar med massage av tårsäcken) tills 9-13 månaders ålder följde genom sondering under generell anestesi (sen sondering). De möjliga fördelarna med tidig sondering är undvikande av generell anestesi, omedelbar upplösning av symtom, lägre kostnad och förebyggande av fibros från inflammation i den nasolakrimala kanalen. Fördelarna med sen sondering inkluderar mer komfort med proceduren och undvikande av proceduren helt. Både tidiga och sena sonderingsmetoder är vanligtvis framgångsrika för behandling av NLDO hos patienter under 2 år, med rapporterade framgångsproportioner som varierar från mellan 54 % till 98 %. Även om ett antal studier har funnit att sondering var mycket framgångsrik och utan en åldersrelaterad nedgång förrän vid minst 4 års ålder och senare, finns det en misstanke bland andra läkare om en kliniskt viktig nedgång i framgångsproportionerna bland progressivt äldre ålder grupper av förskolebarn. En stor prospektiv interventionsfallserie kan hjälpa till att klargöra om det finns en åldersrelaterad nedgång i framgång.

Ballongkateterutvidgning har blivit populärt för den initiala kirurgiska behandlingen av NLDO, särskilt hos barn äldre än ett år. Denna procedur involverar sondering av den nasolakrimala kanalen med en semiflexibel trådsond med en uppblåsbar ballong på spetsen.

Nasolacrimal intubation har använts för primär behandling av läkare på äldre barn eller när kanalen känns tät. Även om det generellt är framgångsrikt, finns det mindre säkerhet om framgångsproportionerna för denna procedur när den utförs som en primär behandling. Det är också okänt hur ofta denna procedur används för initial behandling.

Att undersöka den nasolakrimala kanalen för reparation av NLDO är en mycket framgångsrik procedur i spädbarns- och barndomen. Enkel sondering har länge varit standardmetoden, även om åldern vid vilken proceduren minskar i effektivitet är kontroversiell. Kliniker har uppmanats av tillverkare av medicinsk utrustning att överväga intubation och ballongvidgning även i åldersintervallet där sondering är mycket framgångsrik, för att ytterligare öka chansen att lyckas.

En prospektiv icke-randomiserad studie av resultaten från många centra av alla strategier kan möjliggöra bättre uppskattningar av framgång för de tekniker som oftast används över ett längre åldersintervall. En sådan studie kan hjälpa till att definiera faktorer som är förknippade med misslyckande med var och en av teknikerna.

Studien har utformats som en observationsstudie som approximerar standard klinisk praxis. Alla procedurer överensstämmer med standardvård med undantag för ett frågeformulär som patientens förälder kommer att fylla i vid varje studiebesök om NLDO-symtom och livskvalitet. Det kirurgiska centret är inte engagerat i forskningen och ingen data kommer att samlas in av kirurgisk personal.

Behandlingsframgång definieras som frånvaron av några kliniska tecken på obstruktion av nasolakrimala kanaler: förekomst av epifora, ökad tårfilm eller slemhinnor.