Studie primární chirurgické léčby obstrukce nazolakrimálních kanálků u dětí mladších než čtyři roky (NLD1)

Obstrukce nasolacrimal duct obstrukce (NLDO) je běžné oční onemocnění v prvním roce života. Většina případů se vyřeší spontánně nebo masáží. Bylo popsáno mnoho studií primární léčby obstrukce nasolakrimálních vývodů. Tyto série případů byly z velké části retrospektivní, nekontrolované a prováděné v jednotlivých centrech.

Jednoduché sondování je nejrozšířenější počáteční léčbou NLDO v kojeneckém věku. Nejčastěji se používaly dva různé přístupy k jednoduchému sondování, a to okamžité ordinační sondování (časné sondování – obecně po 6 měsících věku) a medikamentózní léčba (epizodické antibiotické kapky s masáží slzného vaku) do 9-13 měsíců věku. sondováním v celkové anestezii (pozdní sondování). Možné výhody časného sondování jsou vyhnutí se celkové anestezii, okamžité vymizení symptomů, nižší náklady a prevence fibrózy ze zánětu v nasolakrimálním vývodu. Mezi výhody pozdního sondování patří větší pohodlí při výkonu a úplné vyhnutí se výkonu. Oba přístupy časného i pozdního sondování jsou obvykle úspěšné při léčbě NLDO u pacientů mladších 2 let, přičemž uváděná úspěšnost se pohybuje od 54 % do 98 %. Ačkoli řada studií zjistila, že sondování bylo vysoce úspěšné a bez poklesu souvisejícího s věkem alespoň do 4 let věku a dále, existuje mezi ostatními klinickými lékaři podezření na klinicky významný pokles úspěšnosti mezi progresivně starším věkem. skupiny předškolních dětí. Velká prospektivní série intervenčních případů by mohla pomoci objasnit, zda dochází k poklesu úspěšnosti souvisejícímu s věkem.

Dilatace balónkového katétru se stala oblíbenou pro počáteční chirurgickou léčbu NLDO zejména u dětí starších jednoho roku. Tento postup zahrnuje sondování nasolakrimálního vývodu semiflexibilní drátěnou sondou s nafukovacím balónkem na špičce.

Nasolacrimální intubace byla používána pro primární léčbu klinickými lékaři u starších dětí nebo v případech, kdy je potrubí těsno. I když je tato procedura obecně úspěšná, existuje menší jistota úspěšnosti této procedury, pokud je prováděna jako primární léčba. Není také známo, jak často se tento postup používá pro počáteční léčbu.

Sondování nasolakrimálního vývodu pro opravu NLDO je velmi úspěšný zákrok v kojeneckém a dětském věku. Jednoduché sondování bylo dlouho standardním přístupem, i když věk, kdy účinnost postupu klesá, je kontroverzní. Výrobci lékařského vybavení naléhali na klinické lékaře, aby zvážili intubaci a balónkovou dilataci i ve věkovém rozmezí, ve kterém je sondování vysoce úspěšné, aby se dále zvýšila šance na úspěch.

Prospektivní nerandomizovaná studie výsledků z mnoha center všech strategií by mohla umožnit lepší odhady úspěšnosti technik nejčastěji používaných v širším věkovém rozmezí. Taková studie může pomoci definovat faktory spojené se selháním každé z technik.

Studie byla navržena jako observační studie, která se blíží standardní klinické praxi. Všechny postupy jsou v souladu se standardní péčí s výjimkou dotazníku, který rodič pacienta vyplní při každé studijní návštěvě o symptomech NLDO a kvalitě života. Chirurgické centrum není zapojeno do výzkumu a chirurgický personál nebude shromažďovat žádná data.

Úspěch léčby je definován jako nepřítomnost jakýchkoli klinických příznaků obstrukce nasolakrimálních vývodů: přítomnost epifory, zvýšený slzný film nebo slizniční výtok.