Studie zur primären chirurgischen Behandlung der Tränennasengangobstruktion bei Kindern unter vier Jahren (NLD1)

Die Obstruktion des Tränennasengangs (NLDO) ist eine häufige Augenerkrankung im ersten Lebensjahr. Die meisten Fälle lösen sich spontan oder durch Massage auf. Es wurde über viele Studien zur Primärbehandlung der Tränennasenobstruktion berichtet. Diese Fallserien wurden größtenteils retrospektiv, unkontrolliert und in einzelnen Zentren durchgeführt.

Das einfache Sondieren ist die am weitesten verbreitete Erstbehandlung für NLDO im Säuglingsalter. Am häufigsten wurden zwei unterschiedliche Ansätze zur einfachen Sondierung verwendet, die sofortige Sondierung in der Praxis (frühe Sondierung - im Allgemeinen nach dem 6. Lebensmonat) und die medizinische Behandlung (episodische antibiotische Tropfen mit Massage des Tränensacks) bis zum Alter von 9 bis 13 Monaten durch Sondieren unter Vollnarkose (spätes Sondieren). Die möglichen Vorteile einer frühen Sondierung sind die Vermeidung einer Vollnarkose, die sofortige Auflösung der Symptome, geringere Kosten und die Verhinderung einer Fibrose durch Entzündungen im Tränennasengang. Zu den Vorteilen des späten Sondierens gehören mehr Komfort beim Eingriff und die vollständige Vermeidung des Eingriffs. Sowohl frühe als auch späte Sondierungsansätze sind in der Regel erfolgreich für die Behandlung von NLDO bei Patienten unter 2 Jahren, wobei die berichteten Erfolgsanteile zwischen 54 % und 98 % variieren. Obwohl eine Reihe von Studien festgestellt haben, dass die Sondierung bis zum Alter von mindestens 4 Jahren und darüber hinaus sehr erfolgreich und ohne altersbedingten Rückgang war, besteht unter anderen Klinikern der Verdacht eines klinisch bedeutsamen Rückgangs der Erfolgsanteile im zunehmend höheren Alter Gruppen von Vorschulkindern. Eine große prospektive interventionelle Fallserie könnte helfen zu klären, ob es zu einer altersbedingten Erfolgsminderung kommt.

Ballonkatheterdilatation ist für die initiale chirurgische Behandlung von NLDO besonders bei Kindern über einem Jahr populär geworden. Bei diesem Verfahren wird der Tränennasengang mit einer halbflexiblen Drahtsonde mit einem aufblasbaren Ballon an der Spitze untersucht.

Die nasolakrimale Intubation wurde von Ärzten zur Primärbehandlung bei älteren Kindern oder wenn sich der Gang eng anfühlt, verwendet. Obwohl es im Allgemeinen erfolgreich ist, gibt es weniger Gewissheit über die Erfolgsanteile dieses Verfahrens, wenn es als Primärbehandlung durchgeführt wird. Es ist auch nicht bekannt, wie oft dieses Verfahren zur Erstbehandlung verwendet wird.

Die Sondierung des Tränennasengangs zur Reparatur von NLDO ist ein sehr erfolgreiches Verfahren im Säuglings- und Kindesalter. Das einfache Sondieren ist seit langem der Standard, wobei das Alter, in dem das Verfahren an Wirksamkeit nachlässt, umstritten ist. Kliniker wurden von Herstellern medizinischer Geräte aufgefordert, Intubation und Ballondilatation auch in der Altersgruppe in Betracht zu ziehen, in der die Sondierung sehr erfolgreich ist, um die Erfolgschancen weiter zu erhöhen.

Eine prospektive, nicht randomisierte Studie der Ergebnisse vieler Zentren aller Strategien könnte eine bessere Einschätzung des Erfolgs der am häufigsten verwendeten Techniken über einen erweiterten Altersbereich ermöglichen. Eine solche Studie könnte helfen, Faktoren zu definieren, die mit dem Versagen jeder der Techniken verbunden sind.

Die Studie wurde als Beobachtungsstudie konzipiert, die sich der klinischen Standardpraxis annähert. Alle Verfahren entsprechen der Standardversorgung mit Ausnahme eines Fragebogens, den die Eltern des Patienten bei jedem Studienbesuch zu NLDO-Symptomen und Lebensqualität ausfüllen. Das chirurgische Zentrum ist nicht an der Forschung beteiligt und es werden keine Daten vom chirurgischen Personal erhoben.

Der Behandlungserfolg ist definiert als das Fehlen jeglicher klinischer Anzeichen einer Verstopfung des Tränennasengangs: Vorhandensein von Epiphora, vermehrtem Tränenfilm oder Schleimausfluss.