抗生物質の肺内薬物動態
2009年2月12日 更新者：University of Illinois at Chicago
健康な成人被験者におけるテリスロマイシンとアジスロマイシンの肺内および血漿中濃度の比較
この研究の主な目的は、テリスロマイシンとアジスロマイシンが肺の体液と細胞にどのくらい、どのくらいの期間浸透するかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この記述的研究の主な目的は、健康で非喫煙の成人被験者にテリスロマイシンとアジスロマイシンを複数回経口投与した後の血漿、上皮内層液 (ELF)、および肺胞マクロファージ (AM) 濃度を測定して比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Pulmonary Associates PA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 55 歳までの年齢
- 過去1年以内に喫煙歴がない
- メトロポリタン生命保険会社の表の +/- 15% 以内の体重
- 病歴または身体検査に臨床的に重要な異常がない
- -出産の可能性のある女性被験者は、妊娠検査が陰性でなければなりません
- 出産の可能性のある女性被験者は、信頼できる避妊法を使用しなければなりません
除外基準:
- テリスロマイシン、アジスロマイシン、またはマクロライド系抗生物質に対するアレルギー
- ベンゾジアゼピンまたはリドカインに対するアレルギーまたは重篤な副作用
- 腎臓、胃腸、または肝臓の病気の病歴
- 重度の高血圧
- -臨床的に重要な心疾患または肺疾患
- -研究登録から12か月以内の薬物またはアルコール依存症の病歴
- 陽性の妊娠検査
- 現在授乳中
- -研究登録から2週間以内の薬物の使用
- -研究登録から30日以内に治験薬を受け取った
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿および肺内薬物濃度と薬物動態パラメーター
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究の抗生物質が肺の体液と細胞にどのくらいの時間入りますか。
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Keith A. Rodvold, Pharm.D.、University of Illinois at Chicago
- 主任研究者：Mark H. Gotfried, M.D.、Pulmonary Associates, PA
- 主任研究者：Larry H. Danziger, Pharm.D.、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月12日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2005-0748
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