Farmacocinetica intrapolmonare degli antibiotici
12 febbraio 2009 aggiornato da: University of Illinois at Chicago
Confronto delle concentrazioni intrapolmonari e plasmatiche di telitromicina e azitromicina in soggetti adulti sani
I principali obiettivi di questa ricerca sono vedere quanto e per quanto tempo telitromicina e azitromicina entrano nei fluidi e nelle cellule del polmone.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio descrittivo è determinare e confrontare le concentrazioni plasmatiche, del liquido di rivestimento epiteliale (ELF) e dei macrofagi alveolari (AM) dopo dosi orali multiple di telitromicina e azitromicina in soggetti adulti sani e non fumatori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
- Pulmonary Associates PA
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 55 anni, compresi, di età
- Nessuna storia di fumo negli ultimi 1 anno
- Peso corporeo entro +/- 15% delle tabelle della Metropolitan Life Insurance Company
- Nessuna anomalia clinicamente importante nella storia medica o nell'esame fisico
- Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo
- I soggetti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare metodi affidabili di controllo delle nascite
Criteri di esclusione:
- Allergia alla telitromicina, all'azitromicina o a qualsiasi antibiotico macrolide
- Allergia o reazioni avverse gravi alle benzodiazepine o alla lidocaina
- Storia di malattie renali, gastrointestinali o epatiche
- Ipertensione significativa
- Malattie cardiache o polmonari clinicamente significative
- Storia di dipendenza da droghe o alcol entro 12 mesi dall'ingresso nello studio
- Test di gravidanza positivo
- Attualmente allatta al seno
- Uso di qualsiasi farmaco entro 2 settimane dall'ingresso nello studio
- - Ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concentrazioni plasmatiche e intrapolmonari dei farmaci e parametri farmacocinetici
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per quanto tempo gli antibiotici dello studio entrano nei fluidi e nelle cellule del polmone.
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith A. Rodvold, Pharm.D., University of Illinois at Chicago
- Investigatore principale: Mark H. Gotfried, M.D., Pulmonary Associates, PA
- Investigatore principale: Larry H. Danziger, Pharm.D., University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
18 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-0748
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