Antibioottien intrapulmonaalinen farmakokinetiikka
torstai 12. helmikuuta 2009 päivittänyt: University of Illinois at Chicago
Telitromysiinin ja atsitromysiinin keuhkojensisäisten ja plasman pitoisuuksien vertailu terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, kuinka paljon ja kuinka kauan telitromysiini ja atsitromysiini pääsevät keuhkojen nesteisiin ja soluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kuvaavan tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää ja verrata plasman, epiteelikalvon nesteen (ELF) ja alveolaaristen makrofagien (AM) pitoisuuksia useiden suun kautta otettavien telitromysiini- ja atsitromysiiniannosten jälkeen terveillä, tupakoimattomilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Pulmonary Associates PA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta mukaan lukien
- Ei tupakointihistoriaa viimeisen vuoden aikana
- Ruumiinpaino +/- 15 %:ssa Metropolitan Henkivakuutusyhtiön taulukoista
- Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai fyysisessä tutkimuksessa
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia telitromysiinille, atsitromysiinille tai mille tahansa makrolidiantibiootille
- Allergia tai vakava haittavaikutus bentsodiatsepiineille tai lidokaiinille
- Aiempi munuais-, maha-suolikanavan tai maksasairaus
- Merkittävä verenpaine
- Kliinisesti merkittävät sydän- tai keuhkosairaudet
- Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus 12 kuukauden sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Positiivinen raskaustesti
- Tällä hetkellä imetys
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Sai tutkimuslääkkeen 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman ja keuhkonsisäiset lääkepitoisuudet ja farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka kauan tutkimusantibiootit pääsevät keuhkojen nesteisiin ja soluihin.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith A. Rodvold, Pharm.D., University of Illinois at Chicago
- Päätutkija: Mark H. Gotfried, M.D., Pulmonary Associates, PA
- Päätutkija: Larry H. Danziger, Pharm.D., University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005-0748
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .